zaiwoguo，yuejiuchengyiwurenyuanrenweixianyouguochanyizheanbubunengzuodaozhenzhengdeyizhe。yizheanbubuyizhe，zhetingqilaiyoudianxianggebeilun，erzaiyeneiqueshigelaoshengchangtandewenti。5月28日，正逢端午節，由中國醫藥包裝協會組織的“藥瓶質量和藥品安全”研討會在江蘇鎮江召開。折斷力已經成為安瓿產品質量的焦點，因此，本次研討會的第一個主題報告，就是由中國醫藥包裝協會完成的《安瓿折斷力調研分析》（以下簡稱《調研分析》）。
正視嚴峻現實
由行業協會實施，同時對供應方（安瓿生產企業和注射劑生產企業）和使用方（醫院和醫務人員）tiaozha，bingrongheleyigegaosusheyingshiyandezhuanyetiaoyan，zhezaizhongguoyiyaobaozhuangyeneihaishishouci。baogaozhujiangrenheruilingshilaizizhongguoyaopinshengwuzhipinjiandingsuoyaoyongfuliaojibaocaishidezhuanjia，canyuletiaoyandeshejihezhidao。 她首先介紹了安瓿折斷時產生玻璃屑情況的實驗。在清華大學美院攝影研究室完成的1/15000 秒的一組高速攝影圖片，清晰地顯示出易折安瓿在正確和不正確折斷時的斷口平整度和碎屑情況：如果安瓿易折，即使斷口不平整，也看不到玻璃屑；如果安瓿不易折而用其他物件敲打，就會造成玻璃碎片四濺，進入藥液；如果刻痕不明顯或點與痕位置不一致，可能導致手折時用力過大而受傷……這項實驗得出的結論是：ruguoanbuzheduanliguoda，zheduanshihuichanshengbolixie，bingkenengjinruyaoye。zheshuoming，zheduanlibujinshianbubenshenzhiliangdegouchengyaosu，yebujinyoucaozuowenti，erqieduiyaopinzhiliangheyongyaoanquanzaochengzhongyaoyingxiang。
更為嚴重的是，至少有50%deyaoqiduianbuzheduanliwentimobuguanxin。ershijishang，yizheanbubuyizhedezhuangkuangruguonanyigaishan，namexiangguanyaoqijiukenengmianlinshengcunweixie。heruilingjieshao，《調研分析》對北京、鎮江兩地12家一級至三級醫院水針使用情況的調查顯示，對於易折安瓿裝藥品，進口的直接用手折斷率約占86 % ，很多醫務人員認為其易折率為100%；而國產的直接用手折斷率約占61% ，有95%的醫務人員認為國產易折安瓿不易折。用手折斷易折安瓿受傷的情況：國產藥品約占81%，進口藥品約占 19 %。上述情況導致（易折安瓿裝）進口藥品在醫院，尤其是三甲醫院的使用比例不斷上升。被調查的北京4家三甲醫院進口水針使用率已超過50%，其中最高者在70%以上。
不受醫務人員待見的國產安瓿將會有怎樣的命運？ “如果質量不提高，國產安瓿將逐步失去市場。”賀瑞玲指出。
找準問題症結
據相關統計，2007年全國安瓿生產總量為256億支，推算2008年產量達280億支以上。此次《調研分析》所涉8家藥廠2008年的安瓿用量為32.04億支，約占全國用量的13%，可能並不具備很強的代表性，但有些數據還是能說明它們對安瓿折斷力的重視程度。比如，調研發現，有近40%的de藥yao企qi並bing不bu驗yan收shou安an瓿bu折zhe斷duan力li。而er且qie，大da部bu分fen藥yao企qi為wei了le防fang止zhi安an瓿bu出chu現xian掉diao頭tou而er要yao求qiu安an瓿bu生sheng產chan企qi業ye提ti供gong折zhe斷duan力li大da於yu國guo標biao的de產chan品pin。就jiu安an瓿bu生sheng產chan企qi業ye而er言yan，激ji烈lie的de市shi場chang競jing爭zheng使shi“客戶是上帝”的de理li念nian成cheng為wei生sheng產chan經jing營ying指zhi揮hui棒bang。因yin此ci，從cong源yuan頭tou上shang說shuo，安an瓿bu生sheng產chan時shi折zhe斷duan力li過guo大da恐kong怕pa就jiu是shi易yi折zhe安an瓿bu不bu易yi折zhe的de一yi個ge重zhong要yao原yuan因yin。而er偏pian偏pian幾ji乎hu所suo有you的de醫yi護hu人ren員yuan都dou不bu知zhi道dao安an瓿bu的de折zhe斷duan力li在zai國guo家jia標biao準zhun中zhong有you明ming確que規gui定ding。
綜合對安瓿、針劑生產企業和醫院的調查，《調研分析》總結出國產易折安瓿不易折的另外一些原因，大致有：一、yiyuanguoduokaolvjiageyinsu，buzhongshibaohuyihurenyuanderenshenanquanheyaopindezhiliang，zhishiyaochangyadianbudecaigoujiage，anbushengchanchangjiabeiposhengchandizhilianganbu。er、有些製藥企業設備陳舊，安瓿在洗、灌、封過程中不能平緩、輕柔地運行，往往因為動作幅度大和安瓿之間的衝撞造成破碎。為了減少上機的破損率，要求供應商加大折斷力或偏標準上限生產。三、國產玻璃管的外徑偏差、壁厚偏差較大，生產控製不嚴格，致使安瓿的折斷力不易控製。中國醫藥包裝協會秘書長蔡弘強調，安瓿的折斷力控製應以好的材質、規格、尺(chi)寸(cun)為(wei)基(ji)礎(chu)，同(tong)時(shi)具(ju)備(bei)先(xian)進(jin)的(de)生(sheng)產(chan)設(she)備(bei)和(he)控(kong)製(zhi)手(shou)段(duan)。因(yin)此(ci)一(yi)定(ding)的(de)成(cheng)本(ben)是(shi)生(sheng)產(chan)高(gao)質(zhi)量(liang)水(shui)平(ping)安(an)瓿(bu)的(de)保(bao)證(zheng)。有(you)些(xie)中(zhong)小(xiao)型(xing)企(qi)業(ye)及(ji)製(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)置(zhi)社(she)會(hui)效(xiao)益(yi)於(yu)不(bu)顧(gu)，忽(hu)視(shi)安(an)瓿(bu)質(zhi)量(liang)及(ji)用(yong)藥(yao)安(an)全(quan)，助(zhu)長(chang)了(le)安(an)瓿(bu)市(shi)場(chang)低(di)質(zhi)低(di)價(jia)競(jing)銷(xiao)局(ju)麵(mian)。如(ru)此(ci)惡(e)性(xing)循(xun)環(huan)導(dao)致(zhi)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)越(yue)來(lai)越(yue)差(cha)。
保證安瓿易折
針對國產易折安瓿不易折的問題，《調研分析》對監管部門和相關企業均給出了改進的建議。首先也是最重要的是，醫院、水針劑生產企業、安an瓿bu生sheng產chan企qi業ye要yao將jiang藥yao品pin質zhi量liang和he用yong藥yao安an全quan放fang在zai首shou位wei，提ti高gao對dui安an瓿bu易yi折zhe問wen題ti的de重zhong視shi，監jian管guan部bu門men要yao加jia大da對dui水shui針zhen劑ji生sheng產chan企qi業ye和he安an瓿bu生sheng產chan企qi業ye的de監jian管guan力li度du；其次是要及時修訂YBB標準，不斷提高玻璃管的材質和外觀質量，將安瓿主要規格尺寸列入標準中，對折斷力不合格的產品按規定給予處罰；最後，製藥企業要承擔起培訓醫務人員的責任，引導醫護人員正確使用易折安瓿。
中國醫藥包裝協會專家委員會主任、藥(yao)用(yong)玻(bo)璃(li)權(quan)威(wei)沈(shen)長(chang)治(zhi)先(xian)生(sheng)認(ren)為(wei)，玻(bo)璃(li)有(you)諸(zhu)多(duo)其(qi)他(ta)材(cai)質(zhi)難(nan)以(yi)比(bi)擬(ni)的(de)優(you)點(dian)，藥(yao)用(yong)玻(bo)璃(li)具(ju)有(you)極(ji)強(qiang)的(de)生(sheng)命(ming)力(li)，類(lei)似(si)安(an)瓿(bu)不(bu)易(yi)折(zhe)的(de)問(wen)題(ti)，在(zai)技(ji)術(shu)上(shang)是(shi)完(wan)全(quan)可(ke)以(yi)解(jie)決(jue)的(de)。無(wu)論(lun)是(shi)生(sheng)產(chan)者(zhe)還(hai)是(shi)使(shi)用(yong)者(zhe)，都(dou)應(ying)堅(jian)定(ding)克(ke)服(fu)困(kun)難(nan)、解決問題的信心。
此次研討會的百餘位參加者中，多數為針劑生產企業的質量總監。“這說明藥廠對藥包材選擇的重要性認識在提高。”中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)包(bao)裝(zhuang)協(xie)會(hui)副(fu)會(hui)長(chang)馮(feng)國(guo)平(ping)在(zai)演(yan)講(jiang)時(shi)指(zhi)出(chu)，藥(yao)廠(chang)隻(zhi)有(you)對(dui)藥(yao)包(bao)材(cai)在(zai)藥(yao)品(pin)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)中(zhong)的(de)位(wei)置(zhi)和(he)作(zuo)用(yong)進(jin)行(xing)正(zheng)確(que)評(ping)估(gu)，做(zuo)好(hao)相(xiang)容(rong)性(xing)試(shi)驗(yan)，才(cai)能(neng)為(wei)社(she)會(hui)提(ti)供(gong)安(an)全(quan)的(de)、合格的藥品。
