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藥品包裝上的標識
yaopindebiaoqianshizhiyaopinbaozhuangshangyinyouhuozhetieyoudeneirong,fenweineibiaoqianhewaibiaoqian。yaopinneibiaoqianzhizhijiejiechuyaopindebaozhuangdebiaoqian,waibiaoqianzhineibiaoqianyiwaideqitabaozhuangdebiaoqian。
藥品的內標簽應當包含藥品通用名稱、適應症或者功能主治、規格、用法用量、生產日期、產品批號、有效期、生產企業等內容。
包裝尺寸過小無法全部標明上述內容的,至少應當標注藥品通用名稱、規格、產品批號、有效期等內容。藥品外標簽應當注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應症或者功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業等內容。適應症或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項不能全部注明的,應當標出主要內容並注明“詳見說明書”字樣。
用於運輸、儲藏的包裝的標簽,至少應當注明藥品通用名稱、規格、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、批準文號、生產企業,也可以根據需要注明包裝數量、運輸注意事項或者其他標記等必要內容。
原料藥的標簽應當注明藥品名稱、貯藏、生產日期、產品批號、有效期、執行標準、批準文號、生產企業,同時還需注明包裝數量以及運輸注意事項等必要內容。
同一藥品生產企業生產的同一藥品,藥品規格和包裝規格均相同的,其標簽的內容、格式及顏色必須一致;藥品規格或者包裝規格不同的,其標簽應當明顯區別或者規格項明顯標注。
同一藥品生產企業生產的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應當明顯區別。
對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的醒目位置注明。
藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數字表示,月、日兩位數表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
預yu防fang用yong生sheng物wu製zhi品pin有you效xiao期qi的de標biao注zhu按an照zhao國guo家jia食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li局ju批pi準zhun的de注zhu冊ce標biao準zhun執zhi行xing,治zhi療liao用yong生sheng物wu製zhi品pin有you效xiao期qi的de標biao注zhu自zi分fen裝zhuang日ri期qi計ji算suan,其qi他ta藥yao品pin有you效xiao期qi的de標biao注zhu自zi生sheng產chan日ri期qi計ji算suan。
有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的前一天,若標注到月,應當為起算月份對應年月的前一月。
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