對dui於yu醫yi藥yao包bao裝zhuang的de密mi封feng強qiang度du測ce試shi和he防fang泄xie漏lou測ce試shi,都dou需xu要yao在zai工gong藝yi控kong製zhi過guo程cheng中zhong完wan成cheng。測ce試shi包bao裝zhuang泄xie漏lou量liang的de儀yi器qi通tong常chang稱cheng作zuo包bao裝zhuang完wan整zheng性xing測ce試shi儀yi,而er泄xie漏lou測ce試shi和he密mi封feng強qiang度du測ce試shi都dou必bi須xu符fu合heISO-11607(醫藥包裝設備定期消毒標準)。根gen據ju此ci項xiang標biao準zhun,你ni的de醫yi藥yao包bao裝zhuang測ce試shi係xi統tong必bi須xu包bao含han對dui醫yi藥yao包bao裝zhuang完wan整zheng性xing和he密mi封feng性xing的de檢jian測ce內nei容rong。對dui於yu那na些xie無wu孔kong的de醫yi藥yao包bao裝zhuang就jiu可ke以yi進jin行xing包bao裝zhuang完wan整zheng性xing和he密mi封feng強qiang度du的de試shi驗yan;而對於那些具有滲透性或有氣孔的包裝則隻適於進行密封強度的試驗。
對於醫療裝置、無菌包裝或食品軟包裝,都需要對如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進行測試,以保證產品的安全性。
密封強度測試
密封強度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關。對密封強度的測試內容,包括對有孔或無孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測試,必須在壓縮空氣的條件下進行。密封強度通過測量防爆裂強度、抗變形強度和抗疲勞強度來進行。
防泄漏性測試
醫藥包裝的防泄漏性測試就是對整個包裝的阻隔細菌層進行測試。而像泡罩包裝或泡罩膠囊等的其他醫藥包裝,和如食品真空包裝容器、密封薄膜包裝袋、杯(bei)式(shi)蓋(gai)裝(zhuang)包(bao)裝(zhuang)等(deng)的(de)其(qi)他(ta)食(shi)品(pin)軟(ruan)包(bao)裝(zhuang),對(dui)於(yu)容(rong)器(qi)的(de)泄(xie)漏(lou)試(shi)驗(yan)以(yi)及(ji)密(mi)封(feng)性(xing)試(shi)驗(yan),都(dou)必(bi)須(xu)在(zai)密(mi)封(feng)的(de)條(tiao)件(jian)下(xia),采(cai)用(yong)壓(ya)力(li)衰(shuai)減(jian)或(huo)真(zhen)空(kong)衰(shuai)減(jian)泄(xie)漏(lou)的(de)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)測(ce)試(shi)。
非破壞性醫藥包裝測試
對於軟包裝的密封性來說,現在又出現了一種快速的、非破壞性的測試方法——測溫裝置解決方案,此係統包括一個稱作TME Solution?的泄漏測試儀和一個固定用戶包裝的裝置。將醫藥包裝放置在固定裝置後,進行加壓(或抽真空)測試,通過測試壓力的衰減情況以得出包裝泄漏的結果。