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| 來源：滄州海康藥用包裝有限公司 點擊：801 發布時間：2026-03-27 17:16:28 |
| 摘要：本(ben)文(wen)綜(zong)述(shu)了(le)丁(ding)基(ji)橡(xiang)膠(jiao)及(ji)幾(ji)種(zhong)改(gai)性(xing)丁(ding)基(ji)橡(xiang)膠(jiao)在(zai)製(zhi)備(bei)高(gao)質(zhi)量(liang)醫(yi)用(yong)膠(jiao)塞(sai)中(zhong)的(de)應(ying)用(yong)，以(yi)及(ji)相(xiang)應(ying)的(de)配(pei)合(he)體(ti)係(xi)。並(bing)簡(jian)單(dan)介(jie)紹(shao)了(le)用(yong)熱(re)塑(su)性(xing)彈(dan)性(xing)體(ti)材(cai)料(liao)製(zhi)造(zao)醫(yi)用(yong)膠(jiao)塞(sai)的(de)方(fang)法(fa)和(he)丁(ding)基(ji)醫(yi)用(yong)膠(jiao)塞(sai)表(biao)麵(mian)的(de)塗(tu)層(ceng)處(chu)理(li)方(fang)法(fa)。
關鍵詞：丁基橡膠；醫用膠塞；硫化體係
1 前言
膠塞是瓶裝藥物的主要封口件和導出件，由於它與藥物直接接觸，因此會通過吸附、吸收、滲透和抽提等方式與藥物發生交互反應，從而影響和汙染藥物。從衛生角度要求，膠塞必須潔淨無菌、無毒；從藥品的貯存考慮，膠塞必須有良好的化學穩定性、氣密性、耐老化性和低析出性。從膠塞與瓶的配合考慮，膠塞要有良好的彈性及物理機械性能；從臨床使用方向考慮，還需要保證適宜的針刺力和低的落屑；另外，膠塞的性能還必須滿足藥品生產封裝的要求。自1943年丁基橡膠工業化生產以後，丁基橡膠就很快取代了天然橡膠作為生產藥用瓶塞的材料，如日本到1965年就實現了藥用瓶塞丁基化，歐美各經濟發達國家也均於70年代初實現了藥用瓶塞丁基化。我國多年來一直采用橡膠瓶塞，直到1992年才開始批量生產丁基橡膠藥用瓶塞，因此藥用瓶塞丁基化在我國還是一個新課題，目前國內有些廠家生產的丁基膠塞性能還不穩定。我國關於2004年以前全部淘汰天然橡膠醫用瓶塞的要求，給很多企業提出了一個新的課題。
2 膠料及其配合體係
2．1 膠料及其硫化體係
丁基橡膠、鹵化丁基橡膠和預交聯三元共聚丁基橡膠都是生產醫用膠塞的材料，他們都具有良好的不滲透性、物(wu)理(li)還(hai)化(hua)學(xue)性(xing)能(neng)以(yi)及(ji)基(ji)於(yu)其(qi)獨(du)特(te)的(de)化(hua)學(xue)結(jie)構(gou)而(er)具(ju)有(you)的(de)優(you)越(yue)抗(kang)老(lao)化(hua)性(xing)能(neng)。他(ta)們(men)之(zhi)間(jian)的(de)選(xuan)擇(ze)取(qu)決(jue)於(yu)最(zui)終(zhong)用(yong)戶(hu)所(suo)需(xu)要(yao)的(de)潔(jie)淨(jing)水(shui)平(ping)，材(cai)料(liao)成(cheng)本(ben)和(he)操(cao)作(zuo)條(tiao)件(jian)。對(dui)於(yu)膠(jiao)塞(sai)的(de)硫(liu)化(hua)係(xi)統(tong)的(de)選(xuan)擇(ze)必(bi)須(xu)考(kao)慮(lv)以(yi)下(xia)幾(ji)個(ge)因(yin)素(su)：無毒、無臭、無味，適宜的硫化速度和交聯度，遷移性小，藥物對其抽提性低。由於硫磺的析出容易汙染藥物，氧化鋅的加入又對藥物pH值有較大的影響，所以目前膠塞的硫化體係已經由以前的加硫加鋅的傳統體係向無硫無鋅的硫化體係轉變。
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