《中華人民共和國藥品管理法》第52條規定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求和安全標準。”《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第44條規定：“直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦法
、產品目錄和藥用要求與標準


，由國務院藥品監督管理部門組織製定並公布。”根據上述法律法規要求
，國家藥品監督管理局自2002年以來分期分批組織製定並發布了113項藥品包裝容器（材料） 標準（包括2004年計劃發布標準） 
，其中藥用玻璃瓶包裝容器（材料） 標準43項
，標準數量占全部藥包村標準總量的38%
，標準範圍覆蓋了用於注射粉針劑
、水針劑
、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍幹、疫苗、血液製品等各類劑型的藥用玻璃瓶包裝容器。已經初步形成比較完善、規範的藥用玻璃瓶標準化體係。這些標準的製定發布和實施，對藥用玻璃瓶包裝容器的更新換代、提高產品質量
、保證藥品質量，加快同國際標準和國際市場接軌、促進和規範中國藥品玻璃行業健康、有序、快速發展，具有舉足輕重的意義和作用。

  藥用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料，在藥品包裝材料領域占有很大比重
，且具有不可替代的性能和優勢
， 其標準對藥品包裝質量及行業發展有著至關重要的影響。