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| 來源:滄州海康藥用包裝有限公司 點擊:294 發布時間:2026-03-27 14:20:23 |
據中國生物製品藥品檢驗所藥包材室專家介紹,長期以來,我國耐水Ⅰ級避光玻璃瓶產品的避光性能問題一直沒有得到解決。“在我國藥包材市場,避光玻璃瓶產品一是靠進口,價格昂貴且受配額限製;二是現有的棕色鈉鈣玻璃產品難以達到藥品安全性要求,尤其不能盛裝注射劑藥品;三是從近年來抽檢情況看,低硼矽棕色玻璃質量極不穩定,有時是耐水Ⅰ級,有時則隻能達到耐水Ⅱ級。”經北京市藥品包裝材料檢驗所檢測,新推出的耐水Ⅰ級藥用避光玻璃其可見光透過率為全波長40%、紫外線透過率為1%,顆粒法耐水達到一級,能有效阻止紫外光的透過,具有良好的化學穩定性。符合《美國藥典》規定避光玻璃瓶必須能抵禦290-450nm光(guang)線(xian)的(de)要(yao)求(qiu),達(da)到(dao)了(le)國(guo)外(wai)進(jin)口(kou)棕(zong)色(se)藥(yao)用(yong)玻(bo)璃(li)管(guan)的(de)性(xing)能(neng)要(yao)求(qiu)。采(cai)用(yong)耐(nai)水(shui)一(yi)級(ji)避(bi)光(guang)玻(bo)璃(li)瓶(ping)盛(sheng)裝(zhuang)包(bao)藥(yao)物(wu),可(ke)以(yi)避(bi)免(mian)藥(yao)物(wu)在(zai)可(ke)見(jian)光(guang)或(huo)紫(zi)外(wai)線(xian)的(de)照(zhao)射(she)下(xia)而(er)產(chan)生(sheng)的(de)化(hua)學(xue)反(fan)應(ying)。從(cong)而(er)防(fang)止(zhi)因(yin)光(guang)化(hua)學(xue)反(fan)應(ying)引(yin)起(qi)化(hua)合(he)、分解、電離、氧化還原等過程所造成的藥物降解、變質和有效成份的損失。據對比試驗,貯存於無色透明的玻璃瓶的注射液,其抗組胺藥物的濃度損失高達36%,而采用避光玻璃瓶的藥物濃度基本上沒的損失。
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