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輸液瓶包裝市場漸小
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來源:滄州海康藥用包裝有限公司 點擊:510 發布時間:2026-03-27 04:12:59
病人輸液用的葡萄糖注射液,包裝有3種:玻璃瓶、塑料瓶、輸液袋。它們的性能(即葡萄糖注射液的生物性能、化學性能與物理性能)的比較:玻璃瓶最優,塑料瓶次之,輸液袋最差,它們的價格比較:玻璃瓶最低,塑料瓶是玻璃瓶的2倍多,輸液袋是玻璃瓶的3倍多。目前,玻璃瓶包裝的市場漸小,塑料瓶、輸液袋包裝的市場漸大,為何?怎麼辦?
附:玻璃瓶、塑料瓶、輸液袋大輸液性能比較——以葡萄糖氯化鈉注射液為例
一、配藥前大輸液
說明1、大輸液灌裝屬熱灌裝,熱灌裝後封閉的瓶內產生負壓,如玻璃瓶大輸液內沒有負壓,禁止使用。
2、塑料瓶、輸液袋存在透氣性、透水性等(以輸液袋為甚),內已無負壓。
2.1、濕度大、或有毒性、腐蝕性氣體的貯存環境內,塑料瓶、輸液袋大輸液不宜使用。
2.2、瓶外、袋外有被汙染或有被腐蝕痕跡的塑料瓶、輸液袋大輸液,禁止使用。
3、塑料瓶、輸液袋成形時,內有較多的微粒脫落(輸液袋為甚),使用時需在亮處檢查,發現澄明度受影響的,禁止使用。
4、PVC輸液袋存在高溫時釋出有毒物質等問題,須注意。
玻璃瓶:生物性能/微生物 無 熱原 無
化學性能/PH值 3.8-5.0 重金屬 ≤0.3ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤10粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清
塑料瓶:生物性能/微生物 無 熱原 無
化學性能/PH值 3.6-5.3 重金屬 ≤0.5ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤19粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
輸液袋:生理性能/微生物 無 熱原 無
化學性能/PH值 3.5-5.5 重金屬 ≤0.5ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
結論:1、符合藥典的各項規定。
2、玻璃瓶對藥液影響最小。
3、塑料瓶、輸液袋存在透水、氣性與較多脫落的微粒(以輸液袋為甚),會影響大輸液質量。
二、配藥後大輸液
說明:1、用加藥器規範化配藥。
2、注射器配藥,配藥操作對大輸液性能影響較大(特別是用於輸液袋大輸液時),其性能沒有可比性,此處不予比較。
玻璃瓶:生物性能/微生物 0-1/瓶 熱原 無
化學性能/PH值 3.8-5.0 重金屬 ≤0.3ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤10粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清
塑料瓶:生理性能/微生物 0-1/瓶 熱原 無
化學性能/PH值 3.6-5.3 重金屬 ≤0.5ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤19粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
輸液袋:生物性能/微生物 0-2/瓶 熱原 無
化學性能/PH值 3.5-5.5 重金屬 ≤0.5ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
結論:1、配藥操作會汙染藥液。
2、輸液袋大輸液最易受配藥操作汙染。
三、輸液後(進入人體的藥液情況)
說明:1、玻璃瓶、塑料瓶與輸液袋大輸液不同,輸液時需外界空氣從輸液器的排氣管內進入瓶內,瓶內藥液將再次受空氣中異物的汙染。
1.1、正常環境(如一般病房內)空氣內異物包括活微生物、微粒等,空氣經過輸液器上排氣管內空氣過濾器過濾,空氣成為淨化空氣,潔淨度為10萬級以上,淨化氣體內大於0.5um的微粒≤20粒/L,活微生物數≤0.5個/L。
1.2、某些特殊環境(如一些呼吸道傳染病病房內,油煙等汙染較大或有毒性、腐蝕性氣體的環境內),異yi常chang空kong氣qi經jing過guo輸shu液ye器qi上shang排pai氣qi管guan內nei的de空kong氣qi過guo濾lv器qi過guo濾lv,仍reng存cun在zai一yi些xie影ying響xiang藥yao液ye性xing能neng的de物wu質zhi等deng,輸shu液ye應ying盡jin量liang避bi免mian,或huo選xuan用yong不bu需xu排pai氣qi管guan進jin氣qi的de輸shu液ye袋dai大da輸shu液ye。
2、選用輸液器,其上的空氣過濾器孔徑應小於0.45um,最好在0.1um以內,以便能將細菌、病毒等完全過濾掉。
玻璃瓶:生物性能/微生物 0-2個/瓶 熱原 無
化學性能/PH值 3.8-5.0 重金屬 ≤0.3ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤10+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清
塑料瓶:生理性能/微生物 0-2個/瓶 熱原 無
化學性能/PH值 3.6-5.3 重金屬 ≤0.5ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤19+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
輸液袋:生物性能/微生物 0-2個/瓶 熱原 無
化學性能/PH值 3.5-5.5 重金屬 ≤035ppm 其他——
物理性能/微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之
結論:1、空氣經過輸液器上排氣管內空氣過濾器進入玻璃瓶、塑料瓶內藥液,會影響藥液質量,影響大小視環境而定。
2、正常環境中選擇玻璃瓶大輸液輸液,進入人體的藥液,性能最理想。
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