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醫用玻璃瓶的介紹和檢驗方法
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來源:滄州海康藥用包裝有限公司  點擊:813  發布時間:2026-03-27 00:19:01
                                               口服液體瓶係列(A型、C型、B型、D型)
 
一、使用範圍
適用於盛裝口服液的管製玻璃瓶
 
二、標準依據
YBB00032004
 
三、材料要求
(1)由無色玻璃管、琥珀色玻璃管製成。無色玻璃管側視允許有微藍、微綠、微黃色。
 
(2)用於管製口服液瓶的玻璃管應符合GB12414的要求。
 
(3)用於管製口服液瓶的玻璃玻璃管應符合GB12416.2中1.2.3級中任何一級要求。
 
四、理化性能
(1)耐水性:符合GB12416.1中HC1、HC2、HC3中任何一級中的要求。 
(2)內應力:口服液退火後最大內應力應小於40nm/mm玻璃厚度。  

                                                                      產品生產和檢驗方法


一、首先要保證原材料的質量,原材料進廠時需要嚴格按標準要求進行理化、外觀、規格尺寸等技術指標的檢驗
 
二、按係統的選管分類標準進行選料分類。
 
三、製瓶生產車間現場,必須嚴格按規格尺寸、外觀質量進行自檢、互檢、巡檢和抽檢,保證產品質量符合標準要求。
 
四、質檢科對產品進行全檢和出廠檢驗
 
五、檢測方法:應力檢測使用高精度的數顯應力測定儀。規格尺寸用精度為0.02mm的遊標卡尺檢驗。瓶口內徑用精度為
 
0.02mm的內徑塞尺檢驗。瓶口高度用精度為0.05mm的瓶口邊厚儀檢測。垂直軸偏差用精度為0.01mm的壁厚測試儀檢測。
 
瓶壁厚用精度為0.01mm的壁厚測試儀檢測,瓶底厚度用精度為0.01mm的瓶底測厚儀檢測。化學穩定性用高壓蒸汽滅菌器
 
試驗。
 
六、產品經全檢後,必須進行抽檢,產品出庫必須進行出廠檢驗,保證產品質量符合標準要求。
 
 
產品使用說明 
一、消毒滅菌使用溫度為100-120度。
 
二、灌裝前應進行清洗。
 
三、高溫消毒時防止急冷急熱,以防急劇爆破。
 
四、各種管製口服液瓶,藥液藻裝量必須在允許範圍內,超量灌裝在高壓消毒時會產生掉底和破碎,導致藥液損失。
 
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