近年來，各地藥監總局陸續在藥品注射劑中檢測出“可見異物”，專家表示，這些“可見異物”一旦進入人體，容易導致毛細血管堵塞、肉芽腫，輕者影響藥液質量，重者影響用藥人的健康，甚至危及生命。經過媒體深入調查，發現“可見異物”的出現與一些注射劑使用低質玻璃藥瓶有關。至此，被業內人士稱為“醫藥行業公開秘密”的藥用玻璃瓶包裝缺陷再次被擺上“台麵”。 藥用玻璃瓶在業界被廣泛使用，市場廣闊
相比較塑料製品、鋁製品和紙製品等包裝材料，玻璃瓶因其化學性質穩定、透明性、meiguanduhenaigaowendengyoudianyizhizaishipinjiyaopinbaozhuangxingyebeiguangfanshiyong。youqishizaiyaopinbaozhuangxingye，yaopindeteshuxingshiqiduibaozhuangcailiaodeyaoqiujuyouyidinggaodu，duiyumouxieteshuzhijieryan，藥用玻璃瓶包裝具有無可取代的地位。
根據有關統計數據顯示，2011年全球玻璃瓶市場規模為331億美元，2012年上升為348億美元，2013年有望增至368億美元。中國是世界最大的玻璃瓶生產和消費國。中國玻璃瓶產量超過1000萬噸。“十二五”期間，中國玻璃瓶產量也得到了快速增長。有關專家指出，藥品一向是玻璃瓶包裝的使用大戶，玻璃瓶市場的“成績”很大一部分來自醫藥行業。
隨著“健康中國”被寫進“十三五”規(gui)劃(hua)，醫(yi)藥(yao)改(gai)革(ge)上(shang)升(sheng)為(wei)國(guo)家(jia)戰(zhan)略(lve)，業(ye)內(nei)人(ren)士(shi)預(yu)測(ce)，醫(yi)改(gai)的(de)不(bu)斷(duan)深(shen)入(ru)和(he)各(ge)項(xiang)醫(yi)藥(yao)政(zheng)策(ce)的(de)連(lian)續(xu)出(chu)台(tai)，將(jiang)使(shi)我(wo)國(guo)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)迎(ying)來(lai)高(gao)速(su)發(fa)展(zhan)期(qi)。出(chu)於(yu)關(guan)聯(lian)性(xing)，醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)的(de)發(fa)展(zhan)必(bi)將(jiang)帶(dai)動(dong)附(fu)加(jia)產(chan)業(ye)的(de)發(fa)展(zhan)，藥用玻璃瓶包裝市場也將隨著醫藥產業的發展不斷擴大規模。2016年是“十三五”醫改的開局之年，藥用玻璃瓶包裝市場有望在今年迎來增長高峰。
問題頻出，國產當自強
2015年7月，江西省食藥監局也發布公告，51個批次注射液“可見異物”不合格；安徽省食藥監品局在抽檢的不合格藥品中，有16個批次注射液發現“可見異物”；2016年3月，在安徽省食藥監局公布的藥品抽檢信息中，河南同源製藥有限公司生產的香丹注射液，批號140612；江蘇漣水製藥有限公司生產的硫酸慶大黴素注射液、鹽酸林可黴素注射液，批號15032541、140820等被檢出“可見異物”……
什麼叫“可見異物”？有何危害？《中國藥典》明確，可見異物是指可以目測到的、大於50微米的玻屑、纖毛、白點、白塊等不溶性物質。專家表示，“可見異物”一旦隨注射劑進入人體，就容易導致毛細血管堵塞、肉芽腫，輕者影響藥液質量，重者影響用藥人的健康，甚至危及生命。那麼這些“可見異物”來自哪裏？天津市藥品檢驗所藥包材檢測中心主任劉言說，“可見異物”除了與藥品生產原輔材料、設備、環境有關，還與包裝玻璃質量有關。
據悉，藥用包裝玻璃按照各項性能綜合排序，由高到低依次為：中性硼矽玻璃、高硼矽玻璃、低硼矽玻璃、鈉鈣玻璃。中性硼矽玻璃因其良好的化學穩定性，堿浸出量低，耐水一級，尤其適用於偏酸、偏堿和對pH值(zhi)敏(min)感(gan)的(de)藥(yao)品(pin)。因(yin)此(ci)，中(zhong)性(xing)硼(peng)矽(gui)玻(bo)璃(li)為(wei)發(fa)達(da)國(guo)家(jia)注(zhu)射(she)劑(ji)包(bao)裝(zhuang)所(suo)普(pu)遍(bian)使(shi)用(yong)，俄(e)羅(luo)斯(si)及(ji)印(yin)度(du)等(deng)國(guo)也(ye)在(zai)大(da)力(li)推(tui)廣(guang)。但(dan)在(zai)我(wo)國(guo)，多(duo)數(shu)注(zhu)射(she)劑(ji)玻(bo)璃(li)包(bao)裝(zhuang)采(cai)用(yong)的(de)仍(reng)是(shi)低(di)硼(peng)矽(gui)玻(bo)璃(li)。
我國藥企中性硼矽玻璃使用率低的很大一部分原因是成本問題。據了解，目前，中性硼矽玻璃一直主要是被外國企業技術壟斷，進入國內市場價格是普通藥用玻璃的十幾倍，每噸價格約為27000元；國產合格的中性硼矽玻璃價格也比低硼矽玻璃、鈉鈣玻璃貴不少，每噸價格約為12000yuan。zhuanjiacheng，jibianshigaiyongguochanzhongxingboli，baozhuangchengbenshangshengyejiangdayibeizuoyou。zaimuqianyidijiazhudaodeshengjiyaopinjizhongzhaobiaocaigouzhong，caiyongzhongxingbolibaozhuangdezhushejinanyihuodejingzhengyoushi。
麵mian對dui市shi場chang的de日ri益yi龐pang大da和he國guo外wai企qi業ye的de壟long斷duan，國guo內nei藥yao用yong包bao裝zhuang玻bo璃li瓶ping生sheng產chan企qi業ye應ying當dang不bu斷duan進jin行xing研yan發fa和he創chuang新xin，改gai進jin生sheng產chan技ji術shu，在zai打da破po外wai企qi壟long斷duan的de同tong時shi，降jiang低di企qi業ye生sheng產chan成cheng本ben，從cong而er使shi藥yao用yong包bao裝zhuang玻bo璃li瓶ping價jia格ge下xia降jiang，在zai實shi現xian企qi業ye價jia值zhi的de同tong時shi收shou獲huo企qi業ye社she會hui價jia值zhi。
產業壯大離不開政策扶持
據了解，我國藥企中性硼矽玻璃使用率低，眾多藥企尚未更新換代的另一個原因是政策審批問題。2012年11月8日，國家食品藥品監管局下發“關於加強藥用玻璃包裝注射劑藥品監督管理的通知”（[2012]132號），anzhaotongzhiguiding，zhushejibaozhuangcailiaoshengji，yaoqixubaosuozaishengqushishiyaojianbumenpizhun。danjulejie，muqianyouxieshengqushishiyaojianbumenbushoulicileibuchongshenqing，yaoqiuqiyexiangguojiashiyaojianjushenqing，youdedifangshenpishijianguochang。yihaerbinsanjingyaoyeweili，tamenshengchandeweishengsuB6應用中性硼矽玻璃，變更報告從2012年報出至今未果，因此，這個品種被迫停產至今。 另一方麵，高昂的檢測費用也令許多藥企“望而卻步”。藥(yao)企(qi)升(sheng)級(ji)藥(yao)用(yong)玻(bo)璃(li)包(bao)裝(zhuang)，完(wan)成(cheng)相(xiang)容(rong)性(xing)實(shi)驗(yan)驗(yan)證(zheng)後(hou)，報(bao)所(suo)在(zai)地(di)省(sheng)市(shi)區(qu)食(shi)藥(yao)監(jian)部(bu)門(men)備(bei)案(an)。有(you)的(de)省(sheng)區(qu)市(shi)食(shi)藥(yao)監(jian)部(bu)門(men)要(yao)求(qiu)企(qi)業(ye)提(ti)供(gong)國(guo)家(jia)食(shi)藥(yao)監(jian)局(ju)認(ren)可(ke)的(de)檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)出(chu)具(ju)的(de)檢(jian)測(ce)報(bao)告(gao)，第(di)三(san)方(fang)機(ji)構(gou)每(mei)檢(jian)測(ce)一(yi)個(ge)品(pin)種(zhong)少(shao)則(ze)七(qi)八(ba)萬(wan)元(yuan)，多(duo)則(ze)20萬元，多數企業都有幾十個品種，費用高昂難以承擔。
總結
藥(yao)用(yong)包(bao)裝(zhuang)玻(bo)璃(li)關(guan)乎(hu)藥(yao)品(pin)製(zhi)劑(ji)的(de)質(zhi)量(liang)，也(ye)間(jian)接(jie)影(ying)響(xiang)著(zhe)用(yong)藥(yao)人(ren)群(qun)的(de)生(sheng)命(ming)安(an)全(quan)，在(zai)食(shi)藥(yao)品(pin)安(an)全(quan)頻(pin)出(chu)問(wen)題(ti)，國(guo)家(jia)不(bu)斷(duan)加(jia)強(qiang)管(guan)控(kong)力(li)度(du)的(de)當(dang)下(xia)，藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)相(xiang)關(guan)企(qi)業(ye)應(ying)當(dang)嚴(yan)把(ba)質(zhi)量(liang)關(guan)，將(jiang)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)放(fang)在(zai)首(shou)位(wei)，不(bu)斷(duan)更(geng)新(xin)、改進工藝。同時，麵對藥用玻璃瓶包裝行業現下存在的困境，國家應從政策層麵給予支持和鼓勵，簡化備案、審批程序，提高辦事效率，並從企業和群眾兩個角度出發，在想方設法降低企業成本的同時，滿足群眾的需求。
