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藥用玻璃瓶行業發展及標準座談回顧
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來源:滄州海康藥用包裝有限公司  點擊:659  發布時間:2026-03-27 13:16:41
 2008年3月12號,中國醫藥包協會組織召開了“藥用玻璃行業發展及標準座談會”,會議在北京香青園商務會館舉行。藥用玻璃專業委員會主任沈長治到會並做重要講話。中國藥品生物製品檢定所、上海食品包裝材料測試所、北京市藥包材檢驗所等單位的專家和來自藥用玻璃生產企業近30位代表以及中國醫藥報社的記者參加了會議。會議由中國醫藥包裝協會副會長兼秘書長蔡弘主持。
  會hui議yi主zhu要yao目mu的de是shi闡chan述shu我wo國guo醫yi藥yao包bao裝zhuang標biao準zhun化hua戰zhan略lve的de必bi要yao性xing和he必bi然ran性xing,研yan究jiu如ru何he建jian立li符fu合he中zhong國guo國guo情qing的de藥yao用yong玻bo璃li標biao準zhun化hua戰zhan略lve,討tao論lun醫yi藥yao玻bo璃li行xing業ye的de下xia一yi步bu工gong作zuo和he發fa展zhan方fang向xiang並bing修xiu訂ding藥yao用yong玻bo璃li協xie會hui標biao準zhun而er促cu進jin中zhong國guo醫yi藥yao包bao裝zhuang事shi業ye更geng快kuai更geng好hao的de發fa展zhan。會hui議yi主zhu要yao內nei容rong如ru下xia:
   一、標準化戰略的勢在必行,藥用玻璃未過時且有其特有的優勢。蔡弘秘書長就醫藥包裝的標準化戰略作了講話。
      1、國際環境的重大變化,比如經濟全球化發展的需要、產chan業ye國guo際ji競jing爭zheng力li的de的de需xu要yao以yi及ji消xiao費fei者zhe價jia值zhi觀guan的de轉zhuan變bian等deng都dou迫po使shi標biao準zhun化hua體ti係xi作zuo出chu改gai革ge。發fa達da國guo家jia通tong過guo製zhi定ding標biao準zhun化hua戰zhan略lve來lai爭zheng取qu本ben國guo利li益yi的de最zui大da化hua,占zhan領ling國guo際ji標biao準zhun的de製zhi高gao點dian而er主zhu導dao製zhi定ding重zhong要yao的de國guo際ji標biao準zhun。而er我wo國guo在zai這zhe方fang麵mian從cong前qian是shi處chu於yu采cai納na標biao準zhun的de階jie段duan,現xian在zai也ye隻zhi提ti出chu積ji極ji參can與yu,離li製zhi定ding標biao準zhun、承cheng擔dan國guo際ji標biao準zhun化hua機ji構gou秘mi書shu處chu工gong作zuo等deng還hai有you一yi段duan距ju離li。事shi關guan各ge個ge行xing業ye切qie身shen利li益yi的de標biao準zhun化hua戰zhan略lve是shi勢shi在zai必bi行xing的de,也ye應ying該gai得de到dao各ge個ge生sheng產chan企qi業ye的de充chong分fen重zhong視shi。
      2、藥yao用yong玻bo璃li產chan品pin不bu過guo時shi,用yong塑su料liao等deng材cai質zhi來lai代dai替ti玻bo璃li不bu是shi技ji術shu上shang的de進jin步bu,藥yao用yong玻bo璃li在zai保bao證zheng藥yao品pin質zhi量liang和he環huan保bao再zai生sheng方fang麵mian的de優you勢shi是shi很hen明ming顯xian的de。國guo內nei藥yao用yong玻bo璃li的de分fen類lei比bi較jiao多duo,而er國guo外wai主zhu要yao是shi以yi耐nai水shui性xing區qu分fen的de,我wo們men怎zen麼me分fen類lei更geng加jia合he理li及ji國guo內nei大da量liang生sheng產chan使shi用yong5.0玻璃的可行性有待於進一步的討論。
   二、藥yao用yong玻bo璃li標biao準zhun對dui藥yao品pin的de安an全quan使shi用yong,對dui藥yao用yong玻bo璃li市shi場chang的de規gui範fan及ji發fa展zhan都dou起qi到dao了le積ji極ji作zuo用yong,但dan在zai使shi用yong過guo程cheng中zhong也ye存cun在zai著zhe一yi些xie問wen題ti,因yin此ci還hai需xu要yao對dui標biao準zhun進jin行xing必bi要yao的de修xiu訂ding工gong作zuo以yi進jin一yi步bu提ti高gao標biao準zhun的de質zhi量liang。中zhong國guo藥yao品pin生sheng物wu製zhi品pin檢jian定ding所suo賀he瑞rui玲ling介jie紹shao了le幾ji年nian來lai藥yao用yong玻bo璃li標biao準zhun在zai實shi施shi過guo程cheng中zhong的de一yi些xie問wen題ti。如ru:標準前後不太一致,在結構、一些檢驗項目、檢驗方法、指標等方麵存在著差異;項目指標使用範圍窄,在驗證過種中存在問題;標準格式問題;藥用玻璃分類有待調整,使其體係更加合理。
   希望在今年YBB標準製(修)過(guo)程(cheng)中(zhong),藥(yao)用(yong)玻(bo)璃(li)生(sheng)產(chan)廠(chang)家(jia)把(ba)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)出(chu)現(xian)在(zai)問(wen)題(ti)和(he)一(yi)些(xie)實(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)經(jing)協(xie)會(hui)彙(hui)總(zong)後(hou)提(ti)供(gong)給(gei)中(zhong)國(guo)藥(yao)品(pin)生(sheng)物(wu)製(zhi)品(pin)檢(jian)定(ding)所(suo),供(gong)其(qi)修(xiu)訂(ding)藥(yao)用(yong)玻(bo)璃(li)標(biao)準(zhun)時(shi)參(can)考(kao)使(shi)用(yong)。標(biao)準(zhun)的(de)製(zhi)修(xiu)訂(ding)過(guo)程(cheng)不(bu)僅(jin)需(xu)要(yao)專(zhuan)業(ye)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)的(de)評(ping)審(shen)還(hai)需(xu)要(yao)企(qi)業(ye)的(de)驗(yan)證(zheng)。
   三、藥用玻璃專家委員會主任沈長治在會上做了重要講話。主要內容如下:
      1、標準與國際接軌。標準分為使用者標準和生產者標準,國外普遍使用的是美國藥典、歐洲藥典等使用者標準。國外藥用玻璃隻要求耐水性,再者是化學相容性和生物相容性。
      2、中國的玻璃使用不當,7.0的玻璃完全可以使用,因為它符合抗水一級,5.0玻璃抗堿不是一級,抗堿玻璃另有玻璃品種。國外的中性玻璃隻要求抗水並不要求抗堿一級。將7.0的玻璃裝口服液是極大的浪費。
      3、藥用玻璃生產企業的市場準入和淘汰。目前在日用玻璃方麵,國家發改委製定了《玻璃行業清潔生產評價指標體係》、《行業準入條件》及行業協會製定的《能耗等級定額》、國家環保總局製定國《玻璃行業清潔生產標準》,eryaoyongbolixingyemeiyouleisidebiaozhun,zhiyouchanpinbiaozhun,xianzaiyaoyongbolishichangdezhunrumenkantaidi,buliyuxingyedefazhan。lingwaiyaoyongbolishengchanjiancebixuzhubushixianshuzihua、具有可追溯性。
   四、下午與會代表進生了熱烈的討論,達成以下共識;
      1、藥用玻璃按耐水等級進行分類更便於與國際接軌,同時滿足國際貿易的需要。
      2、一致同意在會後提供生產和驗證數據來協助藥用玻璃YBB標準的修訂工作。
      3、藥用玻璃協會標準即將頒布,針對會議代表就現稿提出的意見和建議,有關標準的起草單位將進行最後一次調整,於3月底前彙總後頒布實施。
   會議按時按計劃圓滿結束
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