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醫藥包裝“十二五”規劃將發布 重點監控包裝
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來源:滄州海康藥用包裝有限公司  點擊:323  發布時間:2026-03-28 00:29:07

   工信部消費品工業司處長李宏近日對媒體透露,《醫藥包裝“十二五”規劃》可能會隨《生物醫藥產業“十二五”規劃》在近期一同出台。另據參與製定規劃的專家介紹,其中包裝相容性將是監管部門在2012年的重點工作內容。
    藥物與包材相容極其重要
    藥品是一種特殊商品。藥品包裝用材料、容rong器qi,伴ban隨sui藥yao品pin從cong生sheng產chan到dao銷xiao售shou的de全quan過guo程cheng,如ru果guo包bao裝zhuang材cai料liao和he形xing式shi選xuan用yong不bu當dang,可ke能neng會hui導dao致zhi最zui穩wen定ding的de藥yao物wu處chu方fang失shi效xiao,甚shen至zhi對dui人ren體ti產chan生sheng嚴yan重zhong的de副fu作zuo用yong。比bi如ru說shuo,包bao裝zhuang在zai聚ju氯lv乙yi烯xi輸shu液ye袋dai中zhong的de安an定ding注zhu射she液ye,60%的藥物活性成分被包裝材料所吸附,其療效受到嚴重影響;用薄的聚乙烯軟管包裝軟膏製劑,會使膏體變硬、變色,無法正常使用。
    千(qian)山(shan)藥(yao)機(ji)高(gao)層(ceng)在(zai)接(jie)受(shou)南(nan)都(dou)記(ji)者(zhe)采(cai)訪(fang)時(shi)透(tou)露(lu),新(xin)規(gui)若(ruo)實(shi)施(shi),將(jiang)把(ba)很(hen)多(duo)本(ben)來(lai)不(bu)受(shou)監(jian)管(guan)的(de)內(nei)容(rong)重(zhong)新(xin)納(na)入(ru)監(jian)管(guan)範(fan)圍(wei),這(zhe)使(shi)得(de)製(zhi)藥(yao)企(qi)業(ye)必(bi)須(xu)更(geng)加(jia)重(zhong)視(shi)包(bao)材(cai)相(xiang)容(rong)性(xing),對(dui)醫藥包裝企業來說,是一個難得的機遇。
    350億醫藥包裝行業仍混亂
    據專家介紹,我國在2000年以前有關藥品的法律隻有《藥品管理法》,但對藥品的包裝、標簽、說(shuo)明(ming)書(shu)等(deng)沒(mei)有(you)統(tong)一(yi)的(de)規(gui)定(ding),各(ge)企(qi)業(ye)自(zi)行(xing)書(shu)寫(xie),比(bi)較(jiao)混(hun)亂(luan)。有(you)的(de)企(qi)業(ye)甚(shen)至(zhi)在(zai)標(biao)簽(qian)上(shang)印(yin)有(you)誤(wu)導(dao)消(xiao)費(fei)者(zhe)的(de)圖(tu)案(an)和(he)成(cheng)分(fen)等(deng)。由(you)於(yu)標(biao)簽(qian)和(he)說(shuo)明(ming)書(shu)內(nei)容(rong)不(bu)詳(xiang)或(huo)信(xin)息(xi)不(bu)全(quan)導(dao)致(zhi)患(huan)者(zhe)用(yong)藥(yao)產(chan)生(sheng)嚴(yan)重(zhong)不(bu)良(liang)反(fan)應(ying)的(de)情(qing)況(kuang)時(shi)有(you)發(fa)生(sheng)。
    為此,國家藥品監督管理局於2000年發文,對藥品包裝作了詳細的規定。各家製藥企業才由此開始重視醫藥包裝,從而促進了該行業的快速發展。據了解,醫藥包裝行業目前產值350億元。
    中國醫藥包裝協會秘書長蔡弘表示,國內醫藥包裝行業在快速增長的同時,也存在一些問題亟待解決。主要是企業數量多、規模小,裝備、技術及管理水平低,中低端產品低水平重複嚴重;自主創新能力弱;包材安全性及與藥品相容性的研究不夠深入;高技術人才緊缺;標準化戰略和體係欠缺等。而即將出台的新規將提高行業準入門檻,減少低水平重複建設,有利於培育具有國際競爭力的企業。
    規劃短期影響有限
    至於《醫藥包裝“十二五”規劃》的de出chu台tai對dui於yu相xiang關guan企qi業ye的de影ying響xiang,有you企qi業ye認ren為wei,短duan期qi估gu計ji效xiao果guo有you限xian。就jiu目mu前qian來lai看kan,政zheng府fu對dui於yu醫yi藥yao行xing業ye的de扶fu持chi重zhong點dian是shi落luo在zai製zhi劑ji生sheng產chan規gui範fan以yi及ji藥yao品pin流liu通tong這zhe兩liang個ge項xiang目mu上shang,隻zhi有you等deng未wei來lai這zhe兩liang方fang麵mian理li順shun了le之zhi後hou,醫藥包裝材料行業才可能得到重點扶持。

來源:慧聰製藥工業網

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