注zhu射she劑ji滅mie菌jun後hou容rong器qi的de檢jian漏lou工gong藝yi非fei常chang重zhong要yao。如ru果guo容rong器qi出chu現xian泄xie漏lou
，那na麼me之zhi前qian的de所suo有you努nu力li都dou近jin乎hu等deng於yu零ling。如ru果guo在zai包bao裝zhuang之zhi前qian沒mei能neng發fa現xian泄xie漏lou品pin並bing將jiang其qi剔ti除chu，其qi結jie果guo很hen可ke能neng是shi帶dai有you病bing毒du或huo微wei生sheng物wu的de產chan品pin進jin入ru市shi場chang用yong於yu患huan者zhe。正zheng因yin為wei如ru此ci
，檢jian漏lou工gong藝yi越yue來lai越yue受shou到dao製zhi藥yao行xing業ye的de重zhong視shi。《中國藥典》有如下規定：熔(rong)封(feng)或(huo)嚴(yan)封(feng)後(hou)，一(yi)般(ban)應(ying)根(gen)據(ju)藥(yao)物(wu)的(de)性(xing)質(zhi)選(xuan)用(yong)適(shi)宜(yi)的(de)方(fang)法(fa)滅(mie)菌(jun)，必(bi)須(xu)保(bao)證(zheng)製(zhi)成(cheng)品(pin)的(de)滅(mie)菌(jun)。注(zhu)射(she)劑(ji)在(zai)滅(mie)菌(jun)時(shi)或(huo)滅(mie)菌(jun)後(hou)
，應(ying)采(cai)用(yong)減(jian)壓(ya)法(fa)或(huo)其(qi)他(ta)適(shi)宜(yi)的(de)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)容(rong)器(qi)的(de)檢(jian)漏(lou)（2010版《中國藥典》附錄7）。隨著新型的塑料內包裝容器在製藥行業的快速發展，相應的塑料容器製造技術以及有關課題也在出現，這對於檢漏裝置、檢漏工藝，既是挑戰又是機遇。     
目前注射劑容器常用的檢漏方法有以下幾種。     

  一、色水檢漏法     這zhe種zhong方fang法fa是shi將jiang檢jian漏lou與yu滅mie菌jun操cao作zuo在zai同tong一yi滅mie菌jun櫃gui中zhong按an先xian後hou順shun序xu完wan成cheng的de。即ji產chan品pin滅mie菌jun結jie束shu後hou，仍reng留liu在zai滅mie菌jun櫃gui內nei，隨sui之zhi進jin行xing檢jian漏lou程cheng序xu。以yi安an瓿bu的de水shui浴yu滅mie菌jun檢jian漏lou過guo程cheng為wei例li：將(jiang)裝(zhuang)有(you)安(an)瓿(bu)瓶(ping)的(de)滅(mie)菌(jun)車(che)輸(shu)送(song)進(jin)滅(mie)菌(jun)室(shi)，關(guan)閉(bi)櫃(gui)門(men)並(bing)密(mi)封(feng)。送(song)進(jin)循(xun)環(huan)水(shui)並(bing)到(dao)設(she)定(ding)水(shui)位(wei)
，啟(qi)動(dong)循(xun)環(huan)泵(beng)
，對(dui)安(an)瓿(bu)瓶(ping)開(kai)始(shi)噴(pen)淋(lin)加(jia)熱(re)，滅(mie)菌(jun)室(shi)內(nei)開(kai)始(shi)升(sheng)溫(wen)升(sheng)壓(ya)。滅(mie)菌(jun)室(shi)內(nei)的(de)壓(ya)力(li)調(tiao)節(jie)，維(wei)持(chi)壓(ya)力(li)平(ping)衡(heng)。滅(mie)菌(jun)室(shi)內(nei)溫(wen)度(du)到(dao)達(da)設(she)定(ding)的(de)滅(mie)菌(jun)溫(wen)度(du)，開(kai)始(shi)滅(mie)菌(jun)計(ji)時(shi)。滅(mie)菌(jun)計(ji)時(shi)完(wan)成(cheng)

，排(pai)冷(leng)卻(que)水(shui)。開(kai)始(shi)抽(chou)空(kong)進(jin)色(se)水(shui)檢(jian)漏(lou)，檢(jian)漏(lou)計(ji)時(shi)完(wan)成(cheng)，色(se)水(shui)排(pai)出(chu)。對(dui)安(an)瓿(bu)瓶(ping)進(jin)行(xing)清(qing)洗(xi)，之(zhi)後(hou)，將(jiang)裝(zhuang)有(you)安(an)瓿(bu)瓶(ping)的(de)滅(mie)菌(jun)車(che)輸(shu)拉(la)出(chu)滅(mie)菌(jun)室(shi)。     這zhe種zhong檢jian漏lou方fang式shi比bi較jiao傳chuan統tong，目mu前qian在zai玻bo璃li容rong器qi上shang較jiao普pu遍bian應ying用yong。因yin該gai方fang法fa最zui終zhong是shi通tong過guo操cao作zuo人ren員yuan根gen據ju容rong器qi中zhong藥yao液ye量liang的de變bian化hua或huo顏yan色se的de變bian化hua來lai判pan斷duan容rong器qi是shi否fou泄xie漏lou。所suo以yi
，此ci種zhong方fang法fa易yi產chan生sheng誤wu判pan，並bing有you二er次ci汙wu染ran品pin存cun在zai的de風feng險xian。    

  二、放電式微孔檢漏法     將電極布置在容器可能泄漏處，施加電壓。當容器不泄漏時，產生感應電流很小
；zuoweihegepinjinruxiayigongxu。dangrongqixieloushi，pingbihedianjizhijiandedianrongxiaoshi

，cishiyindianrongsuochanshengderongkangweiling，huiluchanshengxiangduijiaodadedianliu
，gaichanpinjiangzuoweibuhegepinbeitichu。     與色水檢漏方法相比，微孔檢漏方法可被認為：不會對產品造成二次汙染；檢測精度極高，能夠檢出0.5 μm的微孔；幾(ji)乎(hu)無(wu)人(ren)為(wei)因(yin)素(su)影(ying)響(xiang)，誤(wu)檢(jian)率(lv)極(ji)低(di)。因(yin)其(qi)具(ju)有(you)高(gao)速(su)的(de)檢(jian)測(ce)能(neng)力(li)以(yi)及(ji)連(lian)貫(guan)的(de)檢(jian)驗(yan)方(fang)式(shi)
，可(ke)與(yu)前(qian)後(hou)設(she)備(bei)對(dui)接(jie)成(cheng)在(zai)線(xian)運(yun)行(xing)。該(gai)種(zhong)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)適(shi)用(yong)的(de)範(fan)圍(wei)也(ye)比(bi)較(jiao)廣(guang)，如(ru)：玻璃安瓿、西林瓶，塑料安瓿、塑料輸液瓶與袋。但對盛裝液體及容器有如下的要求：必須是具有傳導性的產品（電導率不能低於1.5 μ S/cm）；液體必須接觸受檢測部位；容器必須是潔淨幹燥的，以免影響判斷的準確性。    

  三
、容器局部的真空檢漏法      隨著預封口塑料瓶的出現，對塑料瓶與蓋之間焊接效果為主的檢漏受到廣泛關注。如采用BFS技(ji)術(shu)後(hou)
，盛(sheng)裝(zhuang)藥(yao)液(ye)的(de)塑(su)料(liao)瓶(ping)頭(tou)被(bei)密(mi)封(feng)之(zhi)後(hou)，還(hai)需(xu)通(tong)過(guo)焊(han)接(jie)的(de)方(fang)式(shi)加(jia)裝(zhuang)具(ju)有(you)膠(jiao)塞(sai)的(de)組(zu)合(he)蓋(gai)。瓶(ping)頭(tou)與(yu)膠(jiao)塞(sai)之(zhi)間(jian)為(wei)氣(qi)體(ti)
，通(tong)過(guo)氣(qi)體(ti)的(de)特(te)性(xing)來(lai)判(pan)別(bie)焊(han)接(jie)的(de)效(xiao)果(guo)更(geng)準(zhun)確(que)方(fang)便(bian)。根(gen)據(ju)流(liu)體(ti)的(de)特(te)性(xing)，容(rong)器(qi)的(de)內(nei)外(wai)壓(ya)差(cha)一(yi)定(ding)
，孔(kong)徑(jing)一(yi)定(ding)，流(liu)量(liang)必(bi)然(ran)一(yi)定(ding)。通(tong)過(guo)測(ce)量(liang)檢(jian)測(ce)艙(cang)室(shi)內(nei)壓(ya)力(li)的(de)變(bian)化(hua)即(ji)可(ke)計(ji)算(suan)出(chu)泄(xie)露(lu)的(de)流(liu)量(liang)，進(jin)而(er)判(pan)定(ding)泄(xie)露(lu)孔(kong)徑(jing)的(de)大(da)小(xiao)，達(da)到(dao)科(ke)學(xue)的(de)定(ding)量(liang)判(pan)斷(duan)。     將(jiang)容(rong)器(qi)被(bei)檢(jian)測(ce)部(bu)位(wei)裝(zhuang)入(ru)監(jian)測(ce)裝(zhuang)置(zhi)的(de)檢(jian)測(ce)腔(qiang)後(hou)

，封(feng)閉(bi)檢(jian)測(ce)腔(qiang)，對(dui)檢(jian)測(ce)係(xi)統(tong)抽(chou)真(zhen)空(kong)到(dao)設(she)定(ding)值(zhi)。若(ruo)被(bei)檢(jian)測(ce)品(pin)為(wei)大(da)漏(lou)品(pin)，則(ze)檢(jian)測(ce)腔(qiang)的(de)真(zhen)空(kong)度(du)達(da)不(bu)到(dao)設(she)定(ding)值(zhi)
，被(bei)檢(jian)測(ce)品(pin)將(jiang)被(bei)監(jian)測(ce)信(xin)號(hao)標(biao)記(ji)後(hou)排(pai)除(chu)。非(fei)大(da)漏(lou)品(pin)
，需(xu)要(yao)經(jing)過(guo)一(yi)定(ding)時(shi)間(jian)的(de)檢(jian)測(ce)。在(zai)設(she)定(ding)時(shi)間(jian)內(nei)，腔(qiang)內(nei)的(de)真(zhen)空(kong)度(du)變(bian)化(hua)超(chao)出(chu)設(she)定(ding)值(zhi)，作(zuo)為(wei)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)（小漏品）排出；腔內的真空度變化未超出設定值
，作為合格品進入下一工序。     容器局部真空法檢漏的注意事項有：正式使用前

，首先將監測裝置的機械部位


、密封效果調試達到正常狀態；之後，對傳感係統進行校準、監測儀表校準
；最後，通過樣品瓶對整個監測係統進行相關驗證。應對係統的監測性能進行日常及定期確認。真空監測方法的準確性涉及：容器的性能
、檢測用密封件的性能
、流(liu)體(ti)控(kong)製(zhi)器(qi)件(jian)的(de)性(xing)能(neng)以(yi)及(ji)傳(chuan)感(gan)係(xi)統(tong)的(de)影(ying)響(xiang)。所(suo)有(you)的(de)影(ying)響(xiang)需(xu)要(yao)通(tong)過(guo)驗(yan)證(zheng)的(de)方(fang)式(shi)校(xiao)正(zheng)後(hou)，使(shi)整(zheng)個(ge)係(xi)統(tong)達(da)到(dao)理(li)想(xiang)狀(zhuang)態(tai)。為(wei)確(que)保(bao)係(xi)統(tong)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)
，產(chan)品(pin)的(de)可(ke)靠(kao)性(xing)，相(xiang)關(guan)的(de)確(que)認(ren)是(shi)必(bi)要(yao)的(de)。需(xu)要(yao)認(ren)真(zhen)選(xuan)擇(ze)密(mi)封(feng)件(jian)、真空泵。密封件
、真空泵的規格、性能直接影響檢測係統的運行效果
，同時也會影響係統的使用壽命。國產低端真空泵的壽命、可靠性欠佳，質量較好的真空泵有國產“氣海”和進口的KNF、GAST等。    

  四、容器整體的真空檢漏法（LFC）     放fang電dian式shi微wei孔kong檢jian漏lou法fa可ke檢jian測ce出chu容rong器qi中zhong液ye體ti的de泄xie漏lou，容rong器qi局ju部bu的de真zhen空kong檢jian漏lou法fa可ke檢jian測ce出chu容rong器qi中zhong的de氣qi體ti泄xie漏lou。而er對dui於yu盛sheng裝zhuang液ye體ti，且qie實shi施shi預yu封feng口kou，又you焊han有you組zu合he蓋gai的de容rong器qi，如ru何he在zai一yi台tai裝zhuang備bei上shang完wan成cheng全quan項xiang的de檢jian漏lou，成cheng為wei了le課ke題ti。目mu前qian，一yi種zhong抽chou低di真zhen空kong的de檢jian測ce方fang法fa可ke解jie決jue此ci課ke題ti，如ru瑞rui士shiWILCO公司研製的LFC（“Liquid Filled Container”）專利技術。