一、概況 

    任務來源：根據國家食品藥品監督管理局藥品注冊司頒布的食藥監注函[2005]3號文“關於下發2005年藥包材標準製（修）定工作計劃的函”的相關要求製定該標準。本標準自實施之日起原YBB00292002硼矽玻璃管製注射劑瓶標準廢止。

    中性玻璃於1997年在ISO12775正常大規模生產的玻璃按成份分類及其試驗方法導則中首次提出
，我國於2000年製定藥用玻璃按成份分類及其試驗方法標準草案中首先采用。由於這種玻璃化學穩定性好、軟ruan化hua點dian又you較jiao低di，是shi藥yao用yong玻bo璃li的de首shou選xuan品pin種zhong。經jing過guo藥yao用yong玻bo璃li行xing業ye的de共gong同tong努nu力li，現xian在zai我wo國guo不bu但dan大da量liang進jin口kou中zhong性xing硼peng矽gui玻bo璃li管guan製zhi作zuo各ge種zhong藥yao用yong包bao裝zhuang瓶ping，而er且qie我wo國guo也ye有you自zi己ji生sheng產chan的de中zhong性xing硼peng矽gui玻bo璃li藥yao包bao材cai產chan品pin。為wei此ci中zhong性xing玻bo璃li藥yao包bao材cai產chan品pin標biao準zhun與yu3.3硼矽玻璃藥包材產品分別立項，有利於我國高質量藥包材的發展。

    為了有效地加強對藥包材產品的質量控製，便於藥品生產企業的使用
，中性玻璃管製注射劑瓶質量標準中項目的設立是在參考中華人民共和國藥典、管製抗生素玻璃瓶（GB 2641—90）的基礎上
，按中華人民共和國藥典編寫格式進行起草的。本標準的項目、方法和指標參考了ISO8362-1：2003管製玻璃注射劑瓶及ISO12775－1997zhengchangdaguimoshengchandebolianchengfenfenleijiqishiyanfangfadaozedeyouguanyaoqiu，genjuzhongxingboliguanzhizhushejipingshiyongxingnengdeyaoqiu，zengjialenairexingnenghenailengdongxingnengdeyaoqiu，bingzengjialejianbiejiancexiangmuxianpengzhangxishu
；三氧化二硼的含量；砷、銻、鉛、鎘浸出量的測定。