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| 來源：滄州海康藥用包裝有限公司 點擊：317 發布時間：2026-03-27 16:34:18 |
1、西林瓶設備製造的原因
目前國產凍幹機還存在著許多不足，個別企業仍然處於仿製國外凍幹機的結構，沒有吃透設計與製造的原理。由於綜合技術素質不同、shejijiegouhezhizaogongyibutong，meiyoutongyidebiaozhun。bufenchangjiachanpingebanpingzhengdubuhao，youqiduiyujiaodamianjidegeban，zaidongganjieshuhoujinxingyasaishi，yalifenbubujunyun，daozhigebiepingzibeiyahuai。
2、西林瓶本身的質量
這是影響凍幹破瓶率的重要因素。我們知道，西林瓶在灌裝之前，需經過超聲波清洗和高溫滅菌除熱源，無論哪一道工序，對西林瓶都(dou)是(shi)一(yi)個(ge)考(kao)驗(yan)。清(qing)洗(xi)中(zhong)超(chao)聲(sheng)波(bo)的(de)強(qiang)度(du)以(yi)及(ji)水(shui)氣(qi)的(de)衝(chong)擊(ji)會(hui)對(dui)玻(bo)璃(li)有(you)一(yi)定(ding)影(ying)響(xiang)，而(er)隧(sui)道(dao)烘(hong)箱(xiang)溫(wen)度(du)的(de)分(fen)布(bu)不(bu)均(jun)勻(yun)容(rong)易(yi)產(chan)生(sheng)驟(zhou)熱(re)驟(zhou)冷(leng)的(de)情(qing)況(kuang)，這(zhe)更(geng)是(shi)對(dui)質(zhi)量(liang)不(bu)好(hao)的(de)西林瓶產chan生sheng重zhong大da的de傷shang害hai。也ye許xu外wai觀guan用yong肉rou眼yan看kan不bu出chu瓶ping子zi的de變bian化hua，但dan其qi有you可ke能neng產chan生sheng微wei小xiao的de裂lie隙xi，使shi之zhi不bu足zu以yi承cheng受shou後hou麵mian凍dong幹gan過guo程cheng中zhong的de溫wen度du變bian化hua。我wo們men以yi前qian一yi直zhi使shi用yong進jin口kouHELVOET的西林瓶，偶爾也發生過破瓶現象，但幾乎可以忽略不計。後來我們考慮到成本問題，開始考察國內多家廠商提供的西林瓶樣品，發現在工藝不變的前提下，國內各家的西林瓶均出現程度不一的破瓶現象，嚴重的甚至達到10%以上，而國內最好的西林瓶的破瓶率也與進口的西林瓶相差甚遠。
3、 凍幹工藝的影響
在考察西林瓶質(zhi)量(liang)的(de)同(tong)時(shi)，我(wo)們(men)著(zhe)重(zhong)從(cong)凍(dong)幹(gan)的(de)工(gong)藝(yi)入(ru)手(shou)，分(fen)析(xi)了(le)產(chan)生(sheng)破(po)瓶(ping)的(de)原(yuan)因(yin)。通(tong)常(chang)情(qing)況(kuang)下(xia)玻(bo)璃(li)瓶(ping)在(zai)均(jun)勻(yun)受(shou)熱(re)時(shi)對(dui)溫(wen)度(du)有(you)較(jiao)大(da)的(de)耐(nai)受(shou)範(fan)圍(wei)而(er)不(bu)碎(sui)裂(lie)，如(ru)在(zai)烤(kao)箱(xiang)中(zhong)烘(hong)烤(kao)，或(huo)在(zai)零(ling)下(xia)幾(ji)十(shi)攝(she)氏(shi)度(du)的(de)環(huan)境(jing)中(zhong)冷(leng)凍(dong)。但(dan)如(ru)果(guo)同(tong)一(yi)個(ge)瓶(ping)子(zi)上(shang)的(de)不(bu)同(tong)部(bu)位(wei)（尤其是瓶底）的de溫wen度du發fa生sheng驟zhou冷leng或huo驟zhou熱re的de變bian化hua，形xing成cheng相xiang對dui較jiao大da的de溫wen差cha，此ci時shi瓶ping子zi各ge部bu位wei會hui受shou到dao不bu同tong的de膨peng脹zhang力li，當dang這zhe種zhong作zuo用yong力li超chao過guo玻bo璃li的de承cheng受shou力li時shi，必bi然ran導dao致zhi玻bo璃li的de損sun壞huai。這zhe種zhong情qing況kuang在zai冷leng凍dong幹gan燥zao的de過guo程cheng中zhong是shi很hen容rong易yi發fa生sheng的de。 womenzaiduimouyikangshengsupinzhongjinxinglengdongganzaoshi，shijiangzhijipingfangzhizailengdongganzaojiganzaoxiangneidegebanshangkaishijinxing，gebanneichongmandaorejiezhi，youwaibudeshebeikongzhiwendu。zaichanpindeyudongqi，youyucishishizaidaqiyadeqingkuangxiajiangdiwendu，rechuandiyichuandao、對dui流liu和he輻fu射she三san種zhong方fang式shi進jin行xing，玻bo璃li瓶ping各ge部bu的de溫wen差cha不bu大da，一yi般ban不bu會hui使shi玻bo璃li瓶ping破po碎sui。由you於yu在zai低di真zhen空kong狀zhuang態tai下xia進jin行xing，熱re傳chuan遞di主zhu要yao以yi輻fu射she和he傳chuan導dao方fang式shi進jin行xing，對dui流liu作zuo用yong非fei常chang微wei弱ruo，可ke以yi忽hu略lve不bu計ji。對dui擱ge板ban加jia溫wen會hui直zhi接jie作zuo用yong於yu玻bo璃li瓶ping的de上shang部bu，上shang擱ge板ban對dui製zhi品pin的de熱re輻fu射she也ye隻zhi作zuo用yong於yu玻bo璃li瓶ping的de上shang部bu。而er製zhi劑ji藥yao柱zhu部bu位wei在zai傳chuan導dao導dao熱re受shou阻zu、接(jie)受(shou)的(de)輻(fu)射(she)導(dao)熱(re)比(bi)較(jiao)微(wei)弱(ruo)，對(dui)流(liu)導(dao)熱(re)基(ji)本(ben)不(bu)存(cun)在(zai)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，基(ji)本(ben)保(bao)持(chi)原(yuan)來(lai)的(de)低(di)溫(wen)狀(zhuang)態(tai)，這(zhe)樣(yang)，玻(bo)璃(li)瓶(ping)的(de)底(di)部(bu)與(yu)瓶(ping)體(ti)產(chan)生(sheng)溫(wen)度(du)差(cha)異(yi)。而(er)藥(yao)柱(zhu)部(bu)位(wei)的(de)瓶(ping)體(ti)隻(zhi)接(jie)受(shou)少(shao)量(liang)的(de)熱(re)能(neng)，且(qie)有(you)一(yi)部(bu)分(fen)能(neng)量(liang)由(you)於(yu)水(shui)分(fen)的(de)升(sheng)華(hua)吸(xi)熱(re)而(er)抵(di)消(xiao)，因(yin)此(ci)瓶(ping)體(ti)的(de)溫(wen)度(du)最(zui)低(di)。此(ci)時(shi)，壓(ya)強(qiang)越(yue)低(di)，升(sheng)溫(wen)越(yue)快(kuai)，藥(yao)柱(zhu)厚(hou)度(du)越(yue)高(gao)，溫(wen)差(cha)就(jiu)越(yue)大(da)，瓶(ping)壁(bi)受(shou)力(li)也(ye)就(jiu)越(yue)強(qiang)，進(jin)而(er)那(na)些(xie)質(zhi)量(liang)較(jiao)差(cha)的(de)或(huo)有(you)缺(que)陷(xian)的(de)玻(bo)璃(li)瓶(ping)就(jiu)會(hui)首(shou)先(xian)脫(tuo)底(di)和(he)碎(sui)裂(lie)，其(qi)碎(sui)裂(lie)數(shu)量(liang)、破碎程度均與溫差、形成溫差的速率相關。
jiejuesuiliehetuodiwentideguanjianshisuoxiaobolipinggebufendewencha，zaidonggangongyiquxianshangtixiandejiushisuoxiaogebanwenduquxianyuyangpinwenduquxianzhijiandewenduxianjiange。zhezaishijicaozuozhongkeyitongguozhenkongkongzhihewendukongzhilaishixian。
先將樣品預冷至共晶點以下20℃，保持溫度1小時，當冷凝器溫度達到-60℃以下後，整個係統抽真空，待達到預定值後即開始升溫幹燥。此時擱板溫度設定高於樣品15℃，同tong時shi調tiao節jie主zhu蝶die閥fa，提ti高gao幹gan燥zao室shi內nei的de蒸zheng汽qi壓ya強qiang，以yi利li於yu加jia強qiang對dui流liu傳chuan熱re作zuo用yong，加jia快kuai熱re傳chuan遞di過guo程cheng，促cu使shi樣yang品pin溫wen度du跟gen隨sui擱ge板ban溫wen度du而er升sheng高gao。當dang壓ya強qiang升sheng高gao後hou，密mi切qie注zhu意yi氣qi壓ya和he溫wen度du變bian化hua，保bao證zheng樣yang品pin和he擱ge板ban之zhi間jian的de溫wen度du差cha處chu於yu10至15℃的範圍內。此時樣品的溫度曲線盡量加快向共晶點靠近，在共晶點以下5℃左右快速升華，進而完成主幹燥。
在(zai)此(ci)基(ji)本(ben)完(wan)成(cheng)製(zhi)劑(ji)主(zhu)幹(gan)燥(zao)後(hou)，此(ci)時(shi)可(ke)快(kuai)速(su)加(jia)溫(wen)，使(shi)擱(ge)板(ban)溫(wen)度(du)直(zhi)接(jie)達(da)到(dao)所(suo)設(she)定(ding)的(de)數(shu)值(zhi)。因(yin)為(wei)玻(bo)璃(li)瓶(ping)內(nei)的(de)水(shui)分(fen)已(yi)基(ji)本(ben)升(sheng)華(hua)完(wan)畢(bi)，影(ying)響(xiang)溫(wen)度(du)均(jun)化(hua)的(de)因(yin)素(su)已(yi)不(bu)存(cun)在(zai)，即(ji)使(shi)溫(wen)差(cha)大(da)於(yu)20℃，也不會使玻璃瓶碎裂。待擱板溫度曲線與樣品溫度曲線重合後進行保溫幹燥，最後完成冷凍幹燥的全過程。
通過一年多來的冷凍幹燥工作實踐，利用上述方法調整溫度，在升華過程中保證樣品溫度和擱板溫度之間的溫差小於15℃，這樣，既縮短了冷凍幹燥的周期，同時又完全解決了冷凍幹燥過程中西林瓶碎裂和脫底的問題。 | 相關鏈接 related links |
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