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口服液生產工藝
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來源:滄州海康藥用包裝有限公司  點擊:528  發布時間:2026-03-27 18:43:47

純化水   加熱   過濾   過濾
蔗糖------  溶解 ------- 沸騰精製 ------ 單糖漿 ------- 藥液 ----- 灌裝 ----
藥物

燈檢----- 滅菌 ------ 包裝
口服液糖漿劑中藥物加入的方法(藥劑學):
水溶性固體藥物,可先用少量純化水使其溶解再與單糖漿混合;水中溶解度小的藥物可酌加少量其它適宜的溶劑使藥物溶解,然後加入單糖漿中,攪勻,即得;藥物為可溶性液體或藥物的液體製劑時,可將其直接加入單糖漿中,必要時濾過;藥物為含乙醇的液體製劑,與單糖漿混合時常發生混濁,為此可加入適量甘油助溶或將藥物溶於純化水中,加滑石粉助濾,反複濾清,再加蔗糖製成含藥糖漿或與單糖漿混合製成含藥糖漿;藥物為水性浸出製劑,因含多種雜質而使糖漿劑混濁或產生大量深沉,為此需將浸出製劑純化後再加到單糖漿中;藥物為中藥藥材時,須經浸出、純化、濃縮至適量,再加入單糖漿中。
製備糖漿劑時應注意:製備應在避菌環境中進行,各種用具、容器應進行潔淨或滅菌處理,並及時灌裝;應選擇無色、無異臭的藥用白砂糖,不能選擇食用糖,因其中含有蛋白質、粘液質等雜質;不純的蔗糖易吸潮、長黴;蔗糖為雙糖,在加熱或在酸性條件下易水解,水解後生成轉化糖;生產中宜用蒸氣夾層鍋加熱,溫度和時間應嚴格控製。
糖漿劑生產中容易出現的問題
1、黴敗問題 糖漿劑被微生物汙染後長黴和發酵。這主要是由於原料(蔗糖和藥材)不純淨,用具處理不當和車間空氣中的黴菌、酵母菌或其它微生物帶入製劑中造成的。
微(wei)生(sheng)物(wu)在(zai)糖(tang)漿(jiang)劑(ji)中(zhong)特(te)別(bie)是(shi)在(zai)含(han)糖(tang)濃(nong)度(du)較(jiao)低(di)的(de)製(zhi)品(pin)中(zhong)很(hen)容(rong)易(yi)生(sheng)長(chang)和(he)繁(fan)殖(zhi),並(bing)能(neng)把(ba)糖(tang)漿(jiang)逐(zhu)漸(jian)分(fen)散(san),使(shi)之(zhi)酸(suan)敗(bai)混(hun)濁(zhuo),同(tong)時(shi)也(ye)能(neng)使(shi)薌(xiang)變(bian)質(zhi)。即(ji)便(bian)有(you)防(fang)腐(fu)劑(ji)存(cun)在(zai),由(you)早(zao)防(fang)腐(fu)劑(ji)往(wang)往(wang)隻(zhi)對(dui)某(mou)些(xie)微(wei)生(sheng)物(wu)有(you)作(zuo)用(yong)因(yin)而(er)不(bu)能(neng)防(fang)止(zhi)另(ling)一(yi)些(xie)微(wei)生(sheng)物(wu)的(de)增(zeng)殖(zhi)。其(qi)中(zhong)尤(you)其(qi)應(ying)注(zhu)意(yi)糖(tang)漿(jiang)被(bei)酵(jiao)母(mu)菌(jun)的(de)汙(wu)染(ran),因(yin)為(wei)酵(jiao)母(mu)菌(jun)汙(wu)染(ran)後(hou),在(zai)其(qi)發(fa)酵(jiao)過(guo)衙(ya)中(zhong)產(chan)生(sheng)的(de)CO2 氣體能使貯瓶爆破,甚至造成嚴重事故。
此(ci)外(wai),蔗(zhe)糖(tang)質(zhi)量(liang)的(de)好(hao)壞(huai)對(dui)糖(tang)漿(jiang)劑(ji)的(de)質(zhi)量(liang)有(you)很(hen)大(da)的(de)影(ying)響(xiang),製(zhi)備(bei)糖(tang)漿(jiang)用(yong)的(de)蔗(zhe)糖(tang)應(ying)是(shi)精(jing)製(zhi)的(de)無(wu)色(se)或(huo)白(bai)色(se)幹(gan)燥(zao)結(jie)晶(jing)。不(bu)純(chun)的(de)蔗(zhe)糖(tang)容(rong)易(yi)吸(xi)潮(chao)。在(zai)晶(jing)體(ti)表(biao)麵(mian)形(xing)在(zai)一(yi)薄(bo)層(ceng)水(shui)溶(rong)液(ye),這(zhe)不(bu)但(dan)容(rong)易(yi)使(shi)微(wei)生(sheng)物(wu)增(zeng)殖(zhi),了(le)易(yi)引(yin)起(qi)糖(tang)的(de)變(bian)質(zhi)。
2、沉澱的問題 糖漿中沉澱的產生主要是由於糖的質量低、含(han)浸(jin)出(chu)製(zhi)劑(ji)或(huo)配(pei)伍(wu)不(bu)當(dang)等(deng)原(yuan)因(yin)造(zao)成(cheng)。糖(tang)漿(jiang)最(zui)好(hao)用(yong)純(chun)淨(jing)蔗(zhe)糖(tang)的(de)幹(gan)燥(zao)結(jie)晶(jing)為(wei)原(yuan)料(liao)進(jin)行(xing)生(sheng)產(chan)。若(ruo)用(yong)一(yi)般(ban)食(shi)用(yong)粗(cu)糖(tang)或(huo)液(ye)狀(zhuang)葡(pu)萄(tao)糖(tang)為(wei)原(yuan)料(liao),由(you)於(yu)大(da)量(liang)可(ke)溶(rong)性(xing)的(de)雜(za)質(zhi)的(de)混(hun)入(ru),使(shi)在(zai)儲(chu)存(cun)中(zhong)高(gao)分(fen)子(zi)膠(jiao)態(tai)雜(za)質(zhi)粒(li)子(zi)逐(zhu)漸(jian)聚(ju)焦(jiao)形(xing)成(cheng)固(gu)體(ti)粒(li)子(zi)而(er)呈(cheng)現(xian)渾(hun)濁(zhuo)或(huo)沉(chen)澱(dian)。為(wei)了(le)使(shi)糖(tang)漿(jiang)透(tou)明(ming),往(wang)往(wang)在(zai)過(guo)濾(lv)糖(tang)漿(jiang)前(qian)添(tian)加(jia)少(shao)量(liang)的(de)澄(cheng)明(ming)劑(ji)攪(jiao)拌(ban)混(hun)合(he)(必要時加熱)。澄明劑能將高分子或多價高子雜質吸附而使之不通過濾器。常用的澄明劑有蛋清、蛋白粉(幹燥蛋清)、骨炭、精製滑石粉、矽藻土等。例如用蛋白粉24G能使用900KG蔗糖所製成的糖漿澄清。
此ci外wai,製zhi備bei含han藥yao糖tang漿jiang所suo用yong的de浸jin出chu濃nong縮suo物wu如ru流liu浸jin膏gao和he酊ding劑ji等deng,一yi般ban都dou是shi用yong乙yi醇chun或huo水shui為wei溶rong媒mei浸jin製zhi的de。這zhe些xie浸jin出chu物wu中zhong都dou有you不bu同tong程cheng度du的de高gao分fen子zi雜za質zhi呈cheng不bu穩wen定ding的de膠jiao態tai存cun在zai,所suo以yi在zai濃nong糖tang液ye中zhong這zhe些xie雜za質zhi會hui逐zhu漸jian沉chen出chu。對dui糖tang漿jiang中zhong的de沉chen出chu物wu應ying具ju體ti分fen析xi,如ru果guo不bu是shi有you效xiao成cheng分fen可ke以yi濾lv去qu。
3、變色問題 weishitangjiangzhipindeyansemeiguan,wangwangzaitangjiangzhongjiashiliangdeshiyongsesuzhese,zhesedetangjiangrongyichuxianbiansexianxiang。zhezhuyaoshiyouyusesuyuhaiyuanxingyaowuhuozaiguangxianzuoyongxiahuizhujiantuise。lingwai,ruotangjiangjiareguojiutebieshizaiyousuancunzaixiajiare,youyuzhuanhuatangdezengjiayehuishitangjiangyansejiashen。

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