| | 共找到關於 新修訂藥品GMP實施解答 的搜素結果 56 條 用時 0.0198 秒 |
| 1.問:我公司的天平、酸度計、壓力表、壓差計量具等均按照規定由法定計量檢定機構定期檢定。但一些易損的,且用量大的玻璃量具由我公司自行校準,是否被認可?答:校準是在規定條件下,確定測量、記錄、控製儀器或係統的示值(尤指稱量)或實物量具所代表的量值,與對應的參照標準量值之間關係的一係列活動。 | | GMP | | http://www.zypabom.cn/news/XXDYPGMPSSJDQ.html |
| 問:規範中沒有提及“消毒劑輪換”,是否說消毒劑可以不輪換?答:藥品生產質量管理規範附錄一無菌藥品第四十三條規定:“應(ying)當(dang)按(an)照(zhao)操(cao)作(zuo)規(gui)程(cheng)對(dui)潔(jie)淨(jing)區(qu)進(jin)行(xing)清(qing)潔(jie)和(he)消(xiao)毒(du)。一(yi)般(ban)情(qing)況(kuang)下(xia),所(suo)采(cai)用(yong)消(xiao)毒(du)劑(ji)的(de)種(zhong)類(lei)應(ying)當(dang)多(duo)於(yu)一(yi)種(zhong)。不(bu)得(de)用(yong)紫(zi)外(wai)線(xian)消(xiao)毒(du)替(ti)代(dai)化(hua)學(xue)消(xiao)毒(du)。應(ying)當(dang)定(ding)期(qi)進(jin)行(xing)環(huan)境(jing)監(jian)測(ce),及(ji)時(shi)發(fa)現(xian)耐(nai)受(shou)菌(jun)株(zhu)及(ji)汙(wu)染(ran)情(qing)況(kuang)。” | | gmp|gmp認證|gmp培訓 | | http://www.zypabom.cn/news/XXDYPGMPSSJDE.html |
| 問:無菌藥品需共線生產時,可行性評估應考慮哪些方麵?答:新修訂藥品GMP第四十六條(一)至(六)對生產區廠房、生產設施和設備作了明確的規定。建議從以下方麵進行評估: | | gmp|新版gmp|gmp標準 | | http://www.zypabom.cn/news/XXDYPGMPSSJD.html |
| 問題1:非最終滅菌小容量注射劑的洗瓶、灌封、配料的潔淨級別如何劃分?它們的輔助功能間與其生產操作間的潔淨級別一定要相同嗎?如操作間是B級背景下的A級,它的輔助間是B級可以嗎? | | gmp|gmp認證 | | http://www.zypabom.cn/news/XXDYPGMPSSJDS.html |
| 1.問:固體製劑車間多品種生產時,除潔淨走廊保持正壓防止交叉汙染以外,是否還需要采取別的措施,比如加穿潔淨服、設置氣鎖進行隔離等?答:企業生產過程中應當盡可能采取措施,防止汙染和交叉汙染。《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》第一百九十七條列舉了數種防止汙染和交叉汙染的措施,采用壓差控製便是其中之一。 | | gmp|新版gmp|gmp培訓 | | http://www.zypabom.cn/news/XXDYPGMPSSJDS437.html |
| 1.問:如何體現計算機記錄的真實性和可靠性?在質量記錄中直接使用Word和Excel可以嗎?電子記錄可以替代紙質打印記錄嗎?答:《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》第一百六十三條規定:如使用電子數據處理係統、照相技術或其他可靠方式記錄數據資料,應當有所用係統的操作規程;記錄的準確性應當經過核對。使用電子數據處理係統的,隻有經授權的人員方可輸入或更改數據,更改和刪除情況應當有記錄;應當使用密碼或其他方式來控製係統的登錄;關鍵數據輸入後,應當由他人獨立進行複核。 | | gmp|gmp論壇 | | http://www.zypabom.cn/news/XXDYPGMPSSJDW.html |
| 1.口kou服fu固gu體ti製zhi劑ji的de空kong氣qi淨jing化hua係xi統tong在zai不bu生sheng產chan時shi間jian停ting運yun,在zai生sheng產chan前qian的de一yi定ding時shi間jian前qian開kai啟qi,並bing經jing過guo驗yan證zheng,該gai時shi間jian段duan可ke以yi到dao達da自zi淨jing。這zhe種zhong做zuo法fa是shi否fou符fu合he藥yao品pinGMP的要求?答:藥品生產質量管理規範要求藥品生產企業應當根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況等配置空調淨化係統,使生產區有效通風,並有溫度、濕度控製和空氣淨化過濾,保證藥品的生產環境符合要求。 | | gmp|gmp基礎知識 | | http://www.zypabom.cn/news/XXDYPGMPSSJDL.html |
| 西林瓶又稱:硼矽玻璃或鈉鈣玻璃管製(模製)注射劑瓶,是一種膠塞封口的小瓶子.有棕色,透明等種類、硼矽材質的西林瓶為市場上的主流產品,瓶頸部較細,瓶頸以下粗細一致.瓶口略粗於瓶頸,略細於瓶身.一般用做疫苗、生物製劑、粉針劑、凍幹等藥品的包裝。 | | 西林瓶|海康西林瓶|海康西林瓶優惠|管製西林瓶|抗生素瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/XLP8866.html |
| 為了有效的解決藥用玻璃管耐酸、堿性弱的問題,一些小容量注射劑、凍幹粉針劑等高端藥品應采用中性硼矽西林瓶,該種中性硼矽西林瓶質量穩定,膨脹係數優、耐強酸、堿性強、耐強冷、耐高熱、耐機械強度高,在藥物有效期內不與所盛藥液產生相溶性,不脫片,適用範圍廣,適用於各種盛小容量注射劑、凍幹粉針劑等高端藥品的藥用玻璃容器。 | | 中性硼矽西林瓶|管製玻璃瓶|西林瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/ZXPGXLP.html |
| A型口服液瓶是包裝口服液的容器,是藥品包裝中最常用的容器包裝之一。滄州海康藥用包裝有限公司是一家國內醫藥包行業生產規模大、係列產品多、質量檔次高的企業。嚴格按照GMP標(biao)準(zhun)建(jian)設(she)實(shi)施(shi)的(de)現(xian)代(dai)化(hua)企(qi)業(ye),是(shi)中(zhong)國(guo)醫(yi)藥(yao)包(bao)裝(zhuang)協(xie)會(hui)會(hui)員(yuan)單(dan)位(wei)。主(zhu)要(yao)生(sheng)產(chan)藥(yao)用(yong)玻(bo)璃(li)瓶(ping),口(kou)服(fu)液(ye)瓶(ping),管(guan)製(zhi)抗(kang)生(sheng)素(su)瓶(ping),管(guan)製(zhi)螺(luo)紋(wen)口(kou)瓶(ping),試(shi)劑(ji)瓶(ping),抗(kang)生(sheng)素(su)瓶(ping),化(hua)妝(zhuang)品(pin)瓶(ping),精(jing)油(you)瓶(ping),針(zhen)劑(ji)塑(su)料(liao)托(tuo),口(kou)服(fu)液(ye)塑(su)料(liao)托(tuo),鋁(lv)蓋(gai),鋁(lv)塑(su)組(zu)合(he)蓋(gai),全(quan)撕(si)開(kai)鋁(lv)蓋(gai),電(dian)子(zi)吸(xi)塑(su)包(bao)裝(zhuang),食(shi)品(pin)吸(xi)塑(su)製(zhi)品(pin),電(dian)動(dong)鎖(suo)蓋(gai)機(ji),小(xiao)型(xing)定(ding)量(liang)灌(guan)裝(zhuang)機(ji)等(deng)產(chan)品(pin)。 | | A型口服液瓶|口服液瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/AXKFYP608.html |
| 滄州海康藥用包裝有限公司年產各類西林瓶4億支。產品包括、粉針、凍幹粉針,以及低硼矽西林瓶、中性硼矽西林瓶、高硼矽西林瓶,包括國產原料及進口原料,規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。 | | 10ml西林瓶|25ml西林瓶|西林瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/MLXLP30.html |
| 滄州海康藥用包裝有限公司年產各類西林瓶4億支。產品包括、粉針、凍幹粉針,以及低硼矽西林瓶、中性硼矽西林瓶、高硼矽西林瓶,包括國產原料及進口原料,規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。 | | 2ml西林瓶|3ml西林瓶5ml西林瓶|7ml西林瓶|10ml西林瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/MLXLP635.html |
| 滄州海康藥用包裝有限公司年產各類西林瓶4億支。規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等,盛裝的藥品包括生物製品、基因藥物、多肽合成藥物、注射用水、抗癌藥物、血液製品、化學藥品。 | | 25ml西林瓶|西林瓶|管製西林瓶|中性硼矽西林瓶|抗生素瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/MLXLP25.html |
| 透明口服液玻璃瓶為管製技術生產,瓶口有A型口和C型xing口kou,配pei不bu同tong類lei型xing的de蓋gai子zi,可ke用yong於yu各ge種zhong藥yao品pin與yu保bao鍵jian品pin口kou服fu液ye的de包bao裝zhuang容rong器qi,透tou明ming口kou服fu液ye管guan製zhi瓶ping有you直zhi觀guan性xing,口kou服fu液ye顏yan色se較jiao漂piao亮liang的de比bi較jiao適shi用yong於yu此ci包bao裝zhuang | | 口服液瓶|透明口服液瓶|透明管製口服液瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/tmgzkfyp.html |
| 滄州海康西林瓶規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等,盛裝的藥品包括生物製品、基因藥物、多肽合成藥物、注射用水、抗癌藥物、血液製品、化學藥品。 | | 西林瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/XLP634.html |
| caigouyaoyongbolipingshouxianyaokanshengchanchangjiadehefazizhiyouqishiyaobaocaidezhucezheng。tiaojianrongxuzuihaodaoyaobaocaishengchanchangjiashidikaochayixiakankanyingjianruanjianhebuheyaochangdeyaoqiu。haiyoushidikaochayekeyidujueyixiepibaogongsidejieru。 | | 口服液瓶|口服液玻璃瓶|藥用玻璃瓶|試劑瓶|螺口瓶 | | http://www.zypabom.cn/news/CGYYBLPDZYSX969160.html |
| 滄州海康公司年產各類抗生素玻璃瓶4億支。產品囊括、粉針、凍幹粉針,以及低硼矽、中性硼矽、高硼矽玻璃類別,包括國產原料及進口原料,規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。 | | 抗生素瓶|管製瓶|抗生素玻璃瓶|抗生素瓶|管製抗生素瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/KSSBLP16.html |
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| 滄州海康藥用包裝有限公司專業生產管製注射劑玻璃瓶,口服液瓶,西林瓶,樣品瓶,試劑瓶,化妝品瓶等。材質包括低硼矽,中性硼矽玻璃類別,管製注射劑玻璃瓶產量大。產品型號種類繁多,樣式齊全,歡迎選購。 | | 管製注射劑玻璃瓶|硼矽玻璃瓶|管製瓶|西林瓶|抗生素瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/GZZSJBLP944.html |
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| 口服液瓶是包裝口服液的容器,是藥品包裝中常用的容器包裝之一。滄州海康藥用包裝有限公司是一家國內醫藥包行業生產規模大、係列產品多、質量檔次高的企業。 | | 口服液瓶|口服液玻璃瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/KFYP666.html |
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| 滄州海康公司年產各類中性硼矽西林瓶4億支,包括國產原料及進口原料,規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。 | | 西林瓶|3ml西林瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/MLXLP232.html |
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| 滄州海康藥用包裝保障食品藥品安全:我wo公gong司si是shi專zhuan業ye生sheng產chan保bao健jian品pin瓶ping的de企qi業ye,並bing向xiang各ge個ge保bao健jian品pin包bao裝zhuang領ling域yu發fa展zhan,如ru亞ya克ke力li保bao健jian品pin瓶ping,是shi用yong於yu高gao檔dang保bao健jian品pin領ling域yu。我wo公gong司si並bing可ke根gen據ju客ke戶hu要yao求qiu的de尺chi寸cun、瓶型、容量、所需要盛裝的產品設計新瓶型,開模具生產,規格齊全,歡迎選購,選購熱線: | | 保健品瓶|保健品玻璃瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/YKLBJPP.html |
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| huiyiyouzhongguoyiyaobaozhuangxiehuifuhuichangjianmishuchangcaihongzhuchi,guojiagongshangxingzhengguanlizongjushichangjiandusizhangjingsichangdaohui,jiudangqianguoneiwaiyouguandemaoyihetouzizhengce、各種競爭形式、相關案例和應對思路作了講話。中國商務部公平貿易局工作人員也參加了此次會議。 | | 玻璃瓶|管製玻璃瓶|藥用玻璃瓶|玻璃瓶 | | http://www.zypabom.cn/CAIGO/ZGYYBZXHGZBLPFZZTHHYJY902.html |
| 在(zai)口(kou)服(fu)液(ye)瓶(ping)上(shang),軟(ruan)質(zhi)塑(su)料(liao)口(kou)服(fu)液(ye)瓶(ping)已(yi)經(jing)部(bu)分(fen)獲(huo)得(de)應(ying)用(yong),並(bing)逐(zhu)漸(jian)擴(kuo)大(da)其(qi)應(ying)用(yong)範(fan)圍(wei)。硬(ying)質(zhi)塑(su)料(liao)口(kou)服(fu)液(ye)瓶(ping)也(ye)正(zheng)在(zai)緩(huan)慢(man)地(di)替(ti)代(dai)玻(bo)璃(li)用(yong)於(yu)包(bao)裝(zhuang)糖(tang)漿(jiang)等(deng)較(jiao)大(da)容(rong)積(ji)的(de)液(ye)體(ti)藥(yao)品(pin),這(zhe)同(tong)歐(ou)洲(zhou)的(de)發(fa)展(zhan)相(xiang)一(yi)致(zhi)。其(qi)主(zhu)要(yao)原(yuan)因(yin)是(shi)塑(su)料(liao)容(rong)器(qi)具(ju)有(you)較(jiao)寬(kuan)的(de)瓶(ping)頸(jing),更(geng)容(rong)易(yi)灌(guan)裝(zhuang),在(zai)灌(guan)裝(zhuang)線(xian)上(shang)的(de)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)也(ye)較(jiao)快(kuai),不(bu)易(yi)破(po)碎(sui)並(bing)能(neng)提(ti)供(gong)較(jiao)大(da)的(de)標(biao)簽(qian)麵(mian)積(ji)以(yi)承(cheng)載(zai)更(geng)多(duo)的(de)信(xin)息(xi)。 | | 管製瓶|藥用瓶|口服液瓶|藥用口服液瓶|管製口服液瓶 | | http://www.zypabom.cn/CAIGO/KFYPBZCZDWTHDCQT390.html |
| 為了有效控製藥包材的質量,提高藥品盛裝時的安全性,國家食品藥品監督管理局在2002年至2004 年三年時間裏,相繼發布了多項行業標準。這些以YBB開頭的標準內容涉及到的檢測項目比原國家標準規定的內容要多,同時要求有所提高,尤其是對藥用玻璃容器方麵。 | | 管製瓶|管製玻璃瓶|管製注射劑瓶|管製口服液瓶|管製抗生素瓶 | | http://www.zypabom.cn/CAIGO/YYGZPDBZ421.html |
| 口服液是近年來藥品、保健品、shipinyizhongpubianyongdejixing。koufuyepingyibanweizongseboliping。youyugezhongyuanyinshidepingzhongbolizhaqingchubuganjing,koufuyefeipinlvhengao,youdeshenzhiliuxiangshichang,duixiaofeizhedejiankangzaochengyanzhongyingxiang,chuxiancileishiguxiaofeizhetousushifenpinfan,baokanyilvyoubaodao。 | | 口服液瓶|管製口服液瓶|藥用口服液瓶|管製瓶 | | http://www.zypabom.cn/CAIGO/QCKFYPNCLBLZDFF.html |
| 模製瓶屬無機類材料矽酸鹽製品,基礎化學成份為鈉—鈣—矽酸鹽玻璃和硼—矽酸鹽玻璃,其物理、化學性質穩定,不存在分解、變質等因素。采用ISO標準,產品入庫檢驗按GB2828標準抽樣控製。 | | 模製瓶|模製玻璃瓶|藥用玻璃瓶 | | http://www.zypabom.cn/CAIGO/SMSMZP741.html |
| 人們在出現心梗、心衰等急症時方知高血壓"第一殺手"的後果與危害。平素無聲無息的高血壓,其實與我們的生活方式息息相關,認識與之密切相關的因素,有助於我們防患於未然。 | | 抗生素瓶|口服液瓶|螺紋口瓶|西林瓶 | | http://www.zypabom.cn/news/SHZZYFFGXY.html |
| 7ml藥用抗生素瓶適用於盛裝注射用無菌粉末的中性硼矽玻璃管製注射劑瓶。產品符合中國國家食品藥品監督管理局YBB00312002標準。 | | 管製抗生素瓶|抗生素瓶|抗生素玻璃瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/GZKSSP128.html |
| 海康公司年產各類優質抗生素瓶4億支。產品囊括、粉針、凍幹粉針,以及低硼矽、中性硼矽、高硼矽玻璃類別,包括國產原料及進口原料,規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。 | | 抗生素瓶|管製抗生素瓶|管製瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/KSSP289.html |
| 滄州海康公司引進國內先進生產設備,專業生產螺紋口玻璃瓶,管製螺口瓶,模製螺紋口玻璃瓶等,已成功為200duojiakehushejikaifachumeiguandafangdeluowenkoubolipingheyinziluokoubolipingbaozhuang,bangzhukehunenggougenghaogengmeiguandebaozhuangchanpin,luowenkoubolipingguigeqiquan,huanyingxuangou,選購熱線: | | 螺紋口玻璃瓶|螺紋玻璃瓶|螺紋玻璃管製瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/LWKBLP727.html |
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| 抗生素玻璃瓶規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等,盛裝的藥品包括生物製品、基因藥物、多肽合成藥物、注射用水、抗癌藥物、血液製品、化學藥品。 | | 抗生素玻璃瓶|玻璃藥瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/KSSBLP211.html |
| 7ml抗生素瓶是適用於盛裝注射用無菌粉末的玻璃管製注射劑瓶,產品包括、粉針、凍幹粉針,以及低硼矽、中性硼矽、高硼矽玻璃類別,包括國產原料及進口原料,規格有1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、7ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml等。 | | 抗生素瓶|玻璃藥瓶 | | http://www.zypabom.cn/products/KSSP918.html |
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